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公司動態

哪些設備需要做溫度驗證

點擊次數:4972 發布時間:2017-3-14

在GMP實施過程中,特別強調工藝和設備的驗證,通過驗證,可以確保

整個生產工藝過程在預期的可控范圍內正常運行,同時能對生產工藝

中的各種參數進行優化,大限度地降低生產成本,我們的溫度驗證

系統是為了滿足性的GMP對制藥、生物技術和醫療設備生產的要求而設

計的。總之,驗證是政府規范化的要求,是產品質量的保證,也是企

業降低成本和風險的一個途徑。
那么,GMP的藥企哪些設備需要做溫度驗證呢?
1、濕熱滅菌過程:殺菌鍋,滅菌柜,蒸柜,滅菌滾筒等等。
2、干熱滅菌過程:干熱滅菌柜,隧道式烘道,烘箱等等。
3、做穩定性試驗過程:恒溫恒濕箱,試驗箱,凍干機等等。

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