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*基于二代測序的伴隨診斷試劑盒
閱讀：123 發布時間：2016-12-27大鼠ELISA試劑盒近日，美國食品和藥物管理局（FDA）加速批準了Rucaparib（用于經過兩線或兩線以上化療的和BRCA基因突變相關的晚期卵巢癌。此外，FDA還授予Rubraca突破性療法、孤兒藥認定和優先審評資格。
據悉，此次批準是基于兩項臨床研究的有效結果。首先參與者患有晚期卵巢癌，BRCA基因突變檢測陽性，且經過兩線或兩線以上的化療。
值得一提的是，FDA同時批準了和Rubraca同時使用的基因檢測，基于下一代測序（NGS）的檢測方法——Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA產品，這是市場上*基于二代測序的伴隨診斷試劑盒。
FDA的藥品評價和研究中心中血液學和腫瘤辦公室主任和FDA的腫瘤中心代理主任Richard Pazdur，M.D.說，Rubraca和 CDxBRCA的批準，見證了開發靶向患者基因中特異性突變引起的癌癥治療藥物，這為一些因基因突變而試用了至少2種治療方式的卵巢癌患者提供了另一個治療選擇。
大鼠ELISA試劑盒Rubraca是一種聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑，它可阻斷涉及修復受損傷DNA的酶，從而使得癌細胞內有被損傷BRCA基因的DNA可能減少或被修復，讓腫瘤細胞生長停止。
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