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預灌封無菌注射器器身密合性正壓檢測儀(YYB-01醫藥包裝撕拉力測試儀)
一次性使用無菌注射器在臨床上使用量大面廣,其質量的優劣與人的身體健康和生命安全息息相關。一次性使用無菌注射器器身密合性直接影響其使用適應性能,是各生產企業重點關注的指標之一。
其中國家標準YBB00112004中就對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行了明確的規定。
預灌封無菌注射器器身密合性正壓檢測儀 測試原理:取本片適量,移去護帽,將活塞出入注射器,注射器內注入一半的水,排除殘留空氣,用針頭護帽阻塞針頭,在推桿上施加30N的壓力,保持5秒鐘。針座或活塞后面應沒有觀察到泄露。
預灌封注射器的組成
1、 產品的規格:
玻璃產品的規格有0.5 ml ~20ml
塑料產品的規格有5 ml ~50ml
2、 產品的組成
(1) 針管:主要有中性玻璃或環狀聚烯烴(COC)兩種材料組成
(2) 橡膠活塞:主要有鹵化丁基橡膠,形狀有:扣合式活塞和螺紋活塞。
(3) 推桿:材料有聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙 烯,推桿前端應與活塞形狀相配合。
(4) 注射針或錐頭:注射針通常為不銹鋼材料,注射針與玻璃針管是通過光敏膠粘合成一體。錐接頭:為避免藥物和針頭過早接觸,加設了精細的阻隔系統,用魯爾鎖的膠塞取代了針頭。
(5) 護帽:針頭護帽適用于帶注射針的預灌封注射器,一般采用聚異戊二烯橡膠。錐頭護帽:采用的材質有聚丙烯、聚異戊二烯。