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濟南三泉中石實驗儀器有限...

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注射器負壓密合性測試方法與實驗原理介紹

閱讀:2982      發布時間:2019-9-16
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  一次性注射器是臨床醫學上使用范圍比較廣泛的一種工具,在應用中是不允許有泄露的,要求器身密合性一定要嚴謹,一旦泄露產生,不僅影響正常使用,更會污染藥品。所以注射器器身密合性是一項重要指標。

 

  在國家標準GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準中對器身密合性測試分為正壓法和負壓法,本文主要介紹,負壓法。濟南三泉中石實驗儀器有限公司作為檢測儀器與檢驗服務的提供商,現將相關標準、檢測方法并結合儀器進行相應介紹,具體內容如下:

  一、注射器負壓密合性測試用儀器

  GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準中要求在在88kPa負壓作用下保持60s±5s,外套與活塞接觸部位不得產生漏氣現象,且活塞與芯桿不得脫離。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的注射器負壓密合性測試儀FY-5S符合該標準要求,采用負壓測試原理,適用于一次性注射器等材料的負壓密封試驗,廣泛應用于醫療器械檢驗機構、醫療器械生產廠家等行業。

注射器負壓密合性測試儀

注射器負壓密合性測試儀

  二、實驗方法與步驟

  1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水

  2.椎頭向上,回抽芯桿,使基準線與公稱容量刻度線重合,然后在規定位置裝入夾具。

  3.將注射器椎頭與基準鋼制內圓錐頭相連。

  4.布置實驗設備,開動真空泵,同時保持氣閥打開。

  5.調節氣閥以逐步降低壓力,使壓力計數讀數達到88Kpa。

  6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣

  7.關閉真空密封閥,使注射器與壓力計脫離

  8.(60﹢5)s后,觀察壓力計讀數,并記錄任何讀數下降的情況

  9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離

  以上是對注射器負壓密合性測試儀FY-5S檢測方法的介紹,該儀器除了檢測注射器的密合性,還能檢測顆粒劑包裝、軟包裝袋等氣密性,滿足不同客戶需求。濟南三泉中石實驗儀器有限公司(注冊品牌:Sumspring三泉中石),是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發和銷售的高科技創新企業。

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