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藥用玻璃瓶的物理性指標檢測都有哪些儀器?

閱讀:1544      發布時間:2017-5-15
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   我國每年醫療輸液量達140億瓶,相當于人均八瓶,人均只有兩三瓶。近年來,國內注射劑質量問題屢見不鮮,大量使用低質玻璃藥瓶是其“元兇”之一,這已成醫藥行業內部公開的秘密,其危害之大“輕者影響藥液質量,重者嚴重影響用藥人的健康,甚至危及生命。”藥用包裝玻璃的質量問題多年前已經引起國家有關部門重視。藥用玻璃瓶的物理性指標檢測是藥品生產廠家應該注意的問題。

偏光應力儀 YLY-03

偏光應力儀 YLY-03

   藥用玻璃瓶的物理性指標檢測指標有哪些?

   玻璃瓶瓶壁厚底厚測試、軸偏差測試、玻璃瓶抗沖擊試驗、玻璃瓶耐內壓測試、密封性測試等物理性能指標。下面濟南三泉中石實驗儀器有限公司就藥用玻璃瓶的物理性能檢測儀器做簡單的介紹:

 

   偏光應力儀 YLY-03適用于各種玻璃器皿、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內應力值測定,儀器可定性和定量測試玻璃內應力,液晶屏可直接讀取結果,設計小巧新穎,是制藥企業、玻璃制品廠、質檢機構測試儀器。用于應用偏振光干涉原理檢查玻璃內應力或晶體雙折射效應的儀器。由于偏光應力儀備有靈敏色片,并應用1/4波片補償方法,因此本儀器不僅可以根據偏振場中的干涉色序,定性或半定量的測量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內應力數值。

 

   電子軸偏差測量儀 ZPY-60可以檢測藥品玻璃容器的垂直度偏差的測定,將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉360°讀取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點,配合一套可以自由調節高度和方位的高自由度的支架,可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測。

 

   玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀 RCY-02依據GB/T 4547-2007 玻璃容器抗熱震性和熱震持久性試驗方法和YBB00182003 熱沖擊和熱沖擊強度測定法設計制造,采用漏電保護裝置,安全可靠性能。設定熱沖擊試驗儀高溫槽及低溫槽溫度,使之達到預先設定的溫差,將一定數量的玻璃瓶試樣在經受高溫槽高溫加熱后,迅速放置在低溫槽,取出后觀察經過冷熱沖擊后試樣破損率。

 

   藥用玻璃是直接用于靜脈或肌肉注射的藥物容器,其質量的優劣對藥品質量和用藥安全有很大影響。對此,曾有高等院校教材《玻璃工藝原理》一書中明確指出:“特別是用于包裝醫藥注射藥物的玻璃,如安瓿瓶、鹽水瓶,在蒸壓滅菌和各種氣候條件下,長期與藥物接觸在化學穩定性不強的情況下,玻璃就會溶解于藥液中,甚至成片脫落(通稱脫片),輕者影響藥液質量,重者嚴重影響用藥人的健康,甚至危及生命”。

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