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YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)要求

閱讀:3099      發(fā)布時間:2018-09-18
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為保證產(chǎn)品質(zhì)量,注射劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對每一批包材進(jìn)行檢驗,尤其是注射劑瓶用鋁蓋、膠塞等指標(biāo),要求各質(zhì)量指標(biāo)不得低于《中國藥典》(2015版)的檢驗要求。

注射劑瓶用鋁蓋

注射劑瓶用鋁蓋

 

YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》是《中國藥典》(2015版)的一部分,標(biāo)準(zhǔn)對注射劑瓶用鋁蓋的質(zhì)量做了詳細(xì)的要求:

【鋁件機(jī)械性能】材料的抗拉強(qiáng)度應(yīng)為130-180N/mm,延伸率不得小于2%。

【凸邊】取本品適,用游標(biāo)卡尺測量至0.1min凸邊應(yīng)不大于3%

【開啟力】B、C性鋁蓋開啟力:25N<B型撕片<60N,46N<C型撕片<76N;D型鋁蓋撕開力:30N<接橋斷裂力<50N;5N<全開力<25N

【厚度】度應(yīng)在給定的范圍內(nèi)有供需雙方協(xié)商決定,厚度與公差不應(yīng)超過±0.022mm


目前,臨床醫(yī)學(xué)上使用范圍比較廣泛的醫(yī)用注射劑有西林瓶、大輸液、抗生素瓶等均用到鋁蓋,鋁蓋的質(zhì)量接影響患者的用藥安全,因此,對注射劑瓶用鋁蓋的質(zhì)量控制尤為關(guān)鍵。

 

濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)要求研發(fā)了一批注射劑瓶用鋁蓋檢測儀器,醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、測厚儀、游標(biāo)卡尺等。

提供商

濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司

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