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浙江孚夏醫療科技有限公司

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潔凈室的等級概述

閱讀:2654      發布時間:2015-10-10
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資本密集型加工過程的兩大要素:1.高科技產品 2.受控制的環境 
   因此潔凈是個至關重要的課題,加工過程必須要潔凈,否則成本損失慘重. 

   潔凈室和其他受控制的環境通常以空氣中塵粒含量作為評級基礎. 

   潔凈室內的活動都受到控制,例如空氣的清潔程度、人員的進出、操作人員的衣服和活動,以及制造過程、工具和材料所造成的污染。 

   加工工序越是具有關鍵性,就越是需要有清潔的環境。 

   潔凈室標準比較: 

   ISO 國 際 標 準: 塵粒含量/立方米空氣 

   FS209D美國聯邦標準:塵粒含量/立方英尺空氣 

   GMP 醫藥業制造標準:參考以上兩種,換算成相應的A/B/C/D等級 

   具體詳述如下: 

   ISO14644----> 

   3級為每立方米空氣中污染物粒徑大于0.5微米的顆粒數不過35.2個, 

   4級為不過352個, 

   5級為不過3520, 

   依此類推... 

   FS209D ----> 

   1級為每立方英尺空氣中污染物粒徑大于0.5微米的顆粒數不過1個, 

   10級為不過10個, 

   100級為不過100個, 

   依此類推... 

   GMP ----> 

   *相當于ISO5級/FS209D的100級, 

   B級相當于ISO6級/FS209D的1000級, 

   C級相當于ISO7級/FS209D的10000級, 

   依此類推... 

   潔凈室中的污染物主要有:塵粒,纖維,殘余物,生物污染物; 

   主要來源于三種途徑:人,生產過程,工具和材料; 

   值得注意的是,在潔凈室環境中,人是大的污染源. 



   凈化設備有限公司位于浙江省紹興市上虞區道墟鎮,,是華東地區凈化設備行業中的制造商之。可按ISO14644-1標準、GB50073-2001國家標準及國家GMP規范要求為微電子、生物醫藥、醫院手術室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業的空氣凈化系統工程設計、施工、檢測及技術服務。
   公司主營凈化工作臺系列、風淋室系列、通風柜系列,生物安全柜系列被廣泛應用于醫療衛生、電子、制藥、生物、食品、農林、畜牧獸醫、檢驗檢疫、航空航天、汽車制造、精密儀器、大專院校和各科研機構,在和東南亞市場享有高的聲譽。
   凈化設備有限公司竭誠為的消費者和經銷商服務,將以的產品;人性化的服務;低廉的;熱誠歡迎您的加盟!

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