運行確認(rèn)（OQ）：運行確認(rèn)應(yīng)當(dāng)證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的運行符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。
應(yīng)涵蓋*個設(shè)備、設(shè)施系統(tǒng)的所有組元均能按照要求運轉(zhuǎn)正常的信息，包括：所有正常操作測試、所有警戒點、所有開關(guān)和顯示、互動控制以及其它操作功能，操作、維護(hù)、檢驗方面的SOP（或設(shè)備專門手冊中的相關(guān)信息），訓(xùn)練操作人員的信息，OQ中需要對所有操作進(jìn)行說明并設(shè)置操作標(biāo)準(zhǔn)，還要包括系統(tǒng)運行前的準(zhǔn)備事項、常規(guī)運行和正常運行指標(biāo)。
運行確認(rèn)是*項針對設(shè)備功能的確認(rèn)，*般是指對設(shè)備的試運行，由使用部門負(fù)責(zé)實施。設(shè)備或系統(tǒng)運行的重要變量（參數(shù)）將決定系統(tǒng)或子系統(tǒng)運行的主要特性。所有的待檢測設(shè)備在使用前需要經(jīng)過檢定和校驗。檢測方法需要被批準(zhǔn)和執(zhí)行，檢驗儀器需合適，經(jīng)校驗合格，檢測數(shù)據(jù)應(yīng)該被收集和評估。確定設(shè)備的運行是否確實符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，單機(jī)試車與系統(tǒng)試車符合預(yù)期的技術(shù)要求，并做記錄。
產(chǎn)品特征
氣幕式隔離設(shè)計，防止內(nèi)外交叉污染,氣流30%外排70%內(nèi)循環(huán)，負(fù)壓垂層流，無需安裝管道
上下移動玻璃門，可任意定位，易于操作，并能*關(guān)閉以便殺菌，定位高度限位報警提示
3、工作區(qū)電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為操作者提供極大方便
4、排風(fēng)處設(shè)有專用過濾器，控制排放污染
5、工作環(huán)境確保無污染泄漏，采用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼，光滑、無縫，可輕松*消毒，可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕
6、采用LED液晶面板控制，內(nèi)置紫外燈防護(hù)裝置，當(dāng)前窗和熒光燈關(guān)閉時，紫外燈才能運行,并具有紫外線定時功能
7、10°傾斜角，符合人體設(shè)計理念
技術(shù)參數(shù)
型號 參數(shù) | BSC-1000IIA2 | |
潔凈度 | HEPA：ISO 5級（100級Class100） | |
菌落數(shù) | ≤0.5個/皿·時（Φ90㎜培養(yǎng)平皿） | |
氣流模式 | 達(dá)到30%外排，70%內(nèi)循環(huán)要求 | |
風(fēng)速 | 前口風(fēng)速（工作窗口吸入風(fēng)速）≥0.55±0.025m/s。 | |
過濾級別/過濾效率 | HEPA：≥99.995%，@0.3μm | |
噪音 | ≤65dB(A) | |
照度 | ≥800Lux | |
振動半峰值 | ≤5μm | |
電源 | AC單相220V/50Hz | |
最大功耗 | 500W | |
重量 | 210KG | |
工作區(qū)尺寸 | W1×D1×H1 | 1040×650×620 |
外型尺寸 | W×D×H | 1200×800×2100 |
高效過濾器規(guī)格及數(shù)量 | 980×490×50×① 520×380×70×① | |
熒光燈/紫外燈規(guī)格及數(shù)量 | 20W×②/20W×① | |
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