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技術(shù)文章

如何選購(gòu)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

點(diǎn)擊次數(shù):2798 發(fā)布時(shí)間:2017-4-17

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱目前一般用于如下行業(yè):①藥廠 ②食品廠 ③化妝品 ④紡織行業(yè) ⑤大專院校。其中zui多的當(dāng)然是藥廠了,如果是在藥廠使用,不妨是原料藥、成品藥還是中藥。

2確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的用途

通常客戶用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是為了完成如下幾種實(shí)驗(yàn): ①新藥研發(fā);②藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH);③樣品低溫保存試驗(yàn)(常見為5℃儲(chǔ)存);④樣品的加速實(shí)驗(yàn)(常見溫度+40℃±2℃,濕度75 ±5%RH,光照條件:4500±500LX);⑤樣品是出口還是內(nèi)銷(原料藥出口的可能性更大哦)。

3確定實(shí)驗(yàn)需要控制的三大參數(shù)要求:①溫度范圍;②濕度范圍;③光照功能 
①溫度范圍:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來(lái)考慮,一般不會(huì)需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃,當(dāng)然如果藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來(lái)做加速實(shí)驗(yàn)需要帶上光照功能的話,實(shí)驗(yàn)的溫度范圍則還會(huì)分為有光照10-50℃,無(wú)光照4-50℃,當(dāng)然也會(huì)出現(xiàn)更寬泛的,但一般使用的溫度就在這個(gè)溫度范圍之中,極少需要超出這個(gè)溫度范圍的,產(chǎn)品選擇zui合適的,而不是選擇廠家給你的更寬泛的參數(shù),看上去是優(yōu)勢(shì),其實(shí)對(duì)你來(lái)說(shuō)都一樣哦~~
②濕度范圍:同樣的,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來(lái)考慮,一般濕度范圍在:40~95%RH,在此提醒大家,在我們選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之前,要了解自己實(shí)驗(yàn)過(guò)程中需要用到的溫度是什么?在此溫度下,要控制多少的濕度,不妨確定出幾個(gè)常見的溫濕度點(diǎn),然后去選擇合適自己使用的藥品箱哦,這樣既可以選擇自己的,也可以節(jié)省成本。
③光照功能:確定自己的實(shí)驗(yàn)是否需要用到光照功能,如果不需要,當(dāng)然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,讓我們拿藥品的加速實(shí)驗(yàn)做個(gè)參考,在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的光照條件是 4500±500LX,所以光照強(qiáng)度只要能做到這個(gè)參數(shù),一般就沒(méi)什么問(wèn)題了,市面上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到 500LX以下。其余行業(yè),一般都會(huì)有自己需要的參數(shù),可以將這個(gè)參數(shù)提供給廠家,讓廠家的專業(yè)人員幫助我們選型。

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