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人絕經尿促性腺素 (HMG)
BZ2831
標準品效價測定
FSH 520 IU LH 362 IU
人絕經尿促性腺素 (HMG)其他相關產品:
BZ2832人胰島素對照品鑒別10mg
BZ2833縮宮素(合成)標準品效價測定16.6 IU
BZ2834促甲狀腺激素標準品免疫測定用600μIU/支
BZ2835促黃體生成激素標準品免疫測定用530mIU/支
相關知識>>>>>>
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規定,標準品、對照品(不包括色譜用的內標物質)均有*藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,按效價單位(或μg)計,以標準品進行標定;對照品除另有規定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。對照品、標準品的建立或變更其原有活性成分的含量,應與原對照品、標準品或標準品進行對比,并經過協作標定和一定的工作程序進行技術審定。
標準物質的編號:
一級標準物質的編號是以標準物質代號“GBW”冠于編號前部,編號的前兩位數是標準物質的大類號.第三位數是標準物質的小類號,zui后二位是順序號.生產批號用英文小寫字母表示.排于標準物質編號的zui后一位。
二級標準物質的編號是以二級標準物質代號“GBW(E)”冠于編號前部,編號的前兩位
數是標準物質的大類號,后四位數為順序號,生產批號用英文小寫字母表示,排于編號的zui后一位。
標準物質的分級:
我國將標準物質分為一級與二級,它們都符合有證標準物質的定義.
一級標準物質符合如下條件:
(a)用測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值;
(b)準確度具有高水平,均勻性在準確度范圍之內;
(c)穩定性在一年以上,或達到上同類標準物質的較高水平;
(d)包裝形式符合標準物質技術規范的要求.
二級標準物質符合如下條件:
(a)用與一級標準物質進行比較側量的方法或一級標準物質的定值方法定值.
(b)準確度和均勻性未達到一級標準物質的水平,但能滿足一般測量的需要,
(c)穩定性在半年以上,或能滿足實際側童的需要.
(d)包裝形式符合標準物質技術規范的要求。
標準物質是具有準確量值的測量標準,它在化學測量、生物測量、工程測量與物理測量領域得到了廣泛的應用.標準物質具有以下特點:
(1)標準物質的量值只與物質的性質有關,與物質的數量和形狀無關;
(2)標準物質種類多,僅化學成分量標準物質就數以千計,其量限范圍跨越12個數量級;
(3)標準物質實用性強,可在實際工作條件下應用,既可用于校準檢定測量儀器,評價測量方法的準確度,也可用于測量過程的質量評價以及實驗室的計量認證與測量仲裁等;
(4)標準物質具有良好的復現性,可以批量制備并且在用完后再行復制.
使用生化方法測定的叫標準品,目前國家規定的標準品共有15種,是大觀酶素、慶大霉素、太樂菌素、卡那霉素、紅霉素、絨促性素、吉他酶素、桿菌肽鋅、鹽酶素、合成縮宮素、林可酶素、鏈霉素、安普酶素、渡毛化苷G、新霉素。