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上海喬躍電子科技有限公司>>技術文章>>關于干熱和濕熱滅菌的問題討論

關于干熱和濕熱滅菌的問題討論

閱讀:1671        發布時間:2012-12-3

干熱滅菌的問題:

    、對開門百級凈化熱風循環風箱:

    1、通常采用250℃,時間不低于45分鐘;

    2、在250度時,1min,FH=30.3;

    3、那么45分鐘,其FH值就是30.3*45=1363.5;

    4、那么不是大于基本要求FH等于1000嗎?

    5、2000年版藥典就是不低于30分鐘(FH=30.3*30=909.1),那么為什么會在2005年版做如此修改?

    6、是因為這里的250度是腔體內溫度,不是物品內部或表面溫度,也不是zui低點溫度,所以將其時間提高15分鐘!所謂:溫度不夠時間補,補的是時間。


    二、隧道烘箱:

    1、通常采用320度,時間不低于4分鐘;

    2、其在300度(*溫度,低于通常,真是!),1分鐘,FH=255.5,

    3、那么4分鐘,FH值就是255.5*4=1022;

    4、那么為什么會通常用320度呢?原因同上,瓶底溫度在320度時,瓶內溫度才會達到300度."要提高產量,得提高溫度,溫度不均勻要提高溫度,補的是溫度,補時間,補溫度。

    干熱滅菌FH值計算

    SDA不知為何?FH大于1400.準確地說是1364.

    干熱標準溫度為170C,Z為54.

    F(T)=10^((T-170)/Z)

    F(320)=10^((320-170)/54)=600,也就是說:320C1分鐘相當于標準溫度(170C)600分鐘

    320C,10MIN,F(H)=6000(5995).

    隧道烘箱設定320度,但不能全程達到320C,我們公司的是5分鐘.

    以我做過的經驗.,F(H)在2000到3000之間.為什么呢?正常的計算是要把長升溫100度開始與降溫100度結束,均應計入FH值的計算,所以,FH值的計算是個倒扣的船形集合,即使低于藥典正常標準,仍能達到FH值大于1000,但這計算起來有點麻煩.

    從資料報道,外生產能滿足滅菌去熱原要求,其FH≥1000。根據2000版藥典的要求和公式計算,認為空瓶FH≥1400為宜。通過計算:當FH≥1400,安瓿在300℃時的暴露(滅菌)時間必須大于3.45min。因此,對連續式隧道滅菌烘箱的滅菌程序為:300℃時,大于4min即能滿足工藝要求。

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