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上海起發實驗試劑有限公司

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immudex CX02說明書

2019-3-22  閱讀(1432)

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immudex CX02說明書

Dextramer® CMV Kit (IVD)

Dextramer ® CMV套件(IVD)

監測CMV特異性免疫

巨細胞病毒(CMV)感染和疾病在免疫抑制患者中構成主要風險。病毒的重新激活是一種常見的并發癥,并且如果病毒不受控制,則可顯著促成發病率和死亡率。CMV特異性CD8 + T細胞在控制CMV中至關重要。在跨植物患者中,CMV特異性CD8 + T細胞的免疫重建對于控制CMV感染和預防CMV疾病是至關重要的。少數CMV特異性CD8 + T細胞可預測復發性CMV感染和疾病的發展風險。

Dextramer®CMV套件

量化血液中CMV特異性CD8 + T細胞。

評估CMV特異性免疫狀態。

預測免疫抑制后有發生CMV感染風險的患者。

該試劑盒是CE-IVD(歐洲)和510(k)清除(US),用于成人干細胞移植患者的體外診斷(IVD)。 

該試劑盒不能用于測量CMV感染或疾病。

產品

貨號

監管狀況

Dextramer CMV試劑盒(IVD)CX01CE-IVD(歐洲)
Dextramer CMV試劑盒(IVD)CX02IVD(美國)

在歐盟,CMV Dextramer試劑也可作為單獨的IVD試劑和根據cGMP制造的RUO試劑。

在美國,CMV Dextramer試劑也可作為單獨的ASR試劑和根據cGMP制造的RUO試劑獲得。 

RUO:僅供研究使用。不用于診斷過程。

ASR:分析物特異性試劑。沒有建立分析和性能特征。

ProductStatusSizeCat. No.Price EUR
Dextramer® CMV Kit - PECE-IVD1 kitCX015 599,00 €
HLA-A*0101 (VTEHDTLLY) - PECE-IVD50 testsCA2131-PE1 675,00 €
HLA-A*0201 (NLVPMVATV) - PECE-IVD50 testsCB2132-PE1 675,00 €
HLA-A*0301 (KLGGALQAK) - PECE-IVD50 testsCC2197-PE1 675,00 €
HLA-A*2402 (QYDPVAALF) - PECE-IVD50 testsCF2133-PE1 675,00 €
HLA-B*0702 (RPHERNGFTVL) - PECE-IVD50 testsCH2135-PE1 675,00 €
HLA-B*0702 (TPRVTGGGAM) - PECE-IVD50 testsCH2136-PE1 675,00 €
HLA-B*0801 (ELRRKMMYM) - PECE-IVD50 testsCI2137-PE1 675,00 €
HLA-B*3501 (IPSINVHHY) - PECE-IVD50 testsCK2138-PE1 675,00 €
Negative Dextramer - PECE-IVD50 testsCI3233-PE1 675,00 €
Dextramer® CMV Kit - PERUO(GMP)1 kitGX014 999,00 €
HLA-A*0101 (VTEHDTLLY) - PERUO(GMP)50 testsGA2131-PE1 499,00 €
HLA-A*0201 (NLVPMVATV) - PERUO(GMP)50 testsGB2132-PE1 499,00 €
HLA-A*0301 (KLGGALQAK) - PERUO(GMP)50 testsGC2197-PE1 499,00 €
HLA-A*2402 (QYDPVAALF) - PERUO(GMP)50 testsGF2133-PE1 499,00 €
HLA-B*0702 (RPHERNGFTVL) - PERUO(GMP)50 testsGH2135-PE1 499,00 €
HLA-B*0702 (TPRVTGGGAM) - PERUO(GMP)50 testsGH2136-PE1 499,00 €
HLA-B*0801 (ELRRKMMYM) - PERUO(GMP)50 testsGI2137-PE1 499,00 €
HLA-B*3501 (IPSINVHHY) - PERUO(GMP)50 testsGK2138-PE1 499,00 €
Negative Dextramer - PERUO(GMP)50 testsGI3233-PE1 499,00 €

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