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在口服藥物的研發過程中，準確模擬人體胃腸道環境對于評估藥物的溶解度和生物利用度至關重要。傳統的溶出介質往往無法全面模擬人體生理條件，導致實驗結果與體內實際情況存在偏差。Biorelevant的FeSSIF-V2 Powder憑借其高度生物相關性和精準模擬人體餐后腸液的特點，為這些難題提供了理想的解決方案。作為Biorelevant公司的中國授權代理，上海起發強烈推薦其FeSSIF-V2 Powder產品。

傳統的溶出介質面臨的難題

傳統介質的局限性

傳統溶出介質無法全面模擬人體胃腸道的生理環境，導致實驗結果與體內實際情況存在偏差。FeSSIF-V2 Powder通過精準模擬人體餐后腸液，解決了這一問題。

親脂性藥物的研究

對于親脂性藥物，傳統的溶出介質往往無法準確反映其在人體內的溶解行為。FeSSIF-V2 Powder含有脂肪消化的脂解產物，能夠更好地模擬親脂性藥物在人體內的溶解過程。

實驗效率的提升

FeSSIF-V2 Powder的配置過程簡單快捷，能夠在短時間內完成溶出介質的制備，顯著提高了實驗效率。

FeSSIF-V2 Powder產品優勢

•  高度生物相關性

FeSSIF-V2 Powder能夠精準模擬人體餐后腸液的成分和環境，特別適用于親脂性藥物（Log D ≥ 3）的溶解度和溶出度研究。

該產品含有脂肪消化的脂解產物，能夠更真實地反映藥物在體內餐后狀態下的行為。

•  優化藥物研發

FeSSIF-V2 Powder幫助研究人員更好地理解藥物在人體內的溶解和吸收機制，從而優化藥物配方。

通過體外溶出實驗，研究人員可以快速篩選出具有優異溶出特性的藥物配方，提高研發效率。

•  簡單快速的配置方法

FeSSIF-V2 Powder的配置過程簡單快捷，僅需幾分鐘即可完成，無需復雜的設備或技術。

標準化的制備方法確保了實驗結果的高重復性和可靠性。

•  高質量與重復性

每批次產品均在GMP標準實驗室內接受NMR獨立分析，確保產品的質量和可重復性。

•  廣泛的應用場景

FeSSIF-V2 Powder適用于多種藥物研發場景，包括新藥開發、仿制藥開發以及藥物配方優化。

該產品還可用于USP 1或USP 2溶出度裝置，滿足不同實驗需求。

訂購信息

FeSSIF-V2 Powder 是一種用于模擬人體餐后腸液的生物相關溶出介質，專為難溶性藥物（如BCS II類和IV類藥物）的溶解度和溶出度測試設計。該產品能夠精準模擬人體餐后小腸內的腸液成分，幫助研究人員更準確地預測藥物在體內的溶解行為。

品名：FeSSIF-V2 Powder（餐后模擬腸液粉末）

貨號：V2FES

FeSSIF-V2介質粉末包裝分布

FeSSIF-V2介質溶液配制比例

Biorelevant V2FES廣泛應用于藥物研發的多個環節

1. 藥物溶解度測試

FeSSIF-V2 Powder 專為親脂性藥物（Log D ≥ 3）設計，能夠顯著提高藥物在模擬餐后腸液中的溶解度。這種特性使其成為評估藥物生物利用度的理想工具，尤其適用于BCS II類和IV類藥物。

2. 溶出度測試

FeSSIF-V2 Powder 可用于測試藥物在人體餐后狀態下的溶出行為。與傳統的溶出介質相比，FeSSIF-V2 更接近人體生理環境，能夠更準確地預測藥物在體內的溶出特性。

3. 配方優化

FeSSIF-V2 Powder 可幫助研究人員優化藥物配方，特別是對于難溶性藥物。通過模擬人體餐后腸液，研究人員可以更好地理解藥物在體內的溶解和吸收機制，從而開發出更有效的藥物配方。

4. 生物等效性研究

FeSSIF-V2 Powder 可用于生成藥物的體外溶出譜，幫助評估試驗產品與參比制劑之間的生物等效性。這種應用對于仿制藥開發尤為重要。

5. 食物影響研究

FeSSIF-V2 Powder 含有脂肪消化產物（如油酸鈉和甘油單油酸酯），能夠模擬餐后狀態下的人體腸液環境。這使得研究人員可以研究食物對藥物吸收的影響。

Biorelevant公司是位于英國倫敦，專注于開發和生產模擬人體胃腸道環境的體外溶出介質。biorelevant的創立源于對傳統溶出介質的改進需求。2005年，公司團隊在歐洲運營合同研究組織（CRO）時發現，制藥行業對能夠更準確模擬人體腸道液體的溶出介質需求日益增長。為此，biorelevant開發了“SIF Powder"系列生物相關介質，并于2008年正式推向市場。自此，biorelevant便向全球的制藥公司、大學和研究所提供高質量的生物相關介質，幫助客戶更準確地評估藥物的溶解度和溶出特性。

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