7
當前位置：賽默飛測量控制與材料鑒別>>技術文章>>熱熔擠出技術的應用與熱熔擠出機
熱熔擠出技術的應用與熱熔擠出機
在生物、醫療化學方面，難溶性藥物的分散和細化一直都是令人頭疼的問題，許多的儀器設備對這方面的處理也不盡人意，而隨著熱熔擠出技術的發展，人們有了新的解決方案。運用了熱熔擠出技術的熱熔擠出機，以其特別的結構設計，精準控制溫度，使其達到理想的混合、分散及細化效果，以制備理想的固體分散體。
熱熔擠出技術的應用
熱熔擠出技術在制藥領域的應用主要有提高藥物的溶解度和生物利用度，制備緩控釋或遲釋制劑，制備定位釋放制劑，非胃腸道貯庫和局部藥物傳遞系統和掩蓋API的不良味道。
熱熔擠出機
熱熔擠出技術的一大應用就是熱熔擠出機。熱熔擠出機作為一種的面條機所采用的熔融擠壓法其實自20世紀30年代就開始應用于塑料和橡膠工業中，用于制備塑料袋、軟管、薄膜等，早已成為一種標準的成型工藝。20世紀70年代*將熔融擠壓法引入藥物制劑領域，近些年陸續有藥物采取此工藝來進行生產。
熱熔擠出機的結構原理
熱熔擠出過程中，API和載體以及各種輔料加入擠出機后，在擠出機的機械作用力和機筒外加熱量的作用下，首先將物料熔融，然后進行分布和分散混合使API和各種輔料均勻分散于載體中，再進一步進行脫揮操作將降解的小分子和水分等從物料中脫除，后由擠出機螺桿建壓將物料從機頭擠出。物料從擠出機中擠出后，可以采用風冷、水冷、冷卻輥等進行冷卻定型，后根據藥劑的需要進行粉碎、切粒或者收卷等。
熱熔擠出機特點
小型擠出機，適合各種不同的藥物處方開發應用。其投料量小，是研發工作時、尤其在使用昂貴的API和相關輔料進行處方開發和測試時的理想設備。作為符合GMP規范的儀器，也適用于臨床試驗和高產量達2.5kg/小時的小規模生產。熱熔擠出機的設計是滿足用戶面對具有挑戰的任務，以及當進展到產品開發階段使得投資效擴大。