產品簡介
詳細介紹
執行標準: 滿足2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010, GB/T 10586-2006等標準。
產品特點:1、本類產品引進消化*,突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設備。
2、采用進口濕度傳感器,能在高溫下運行,避免以往更換濕球紗布帶來的煩惱。
安全功能: 獨立限溫報警系統,并聲效報警提示操作者。保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
用途概述: 以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗*選擇方案。
試驗條件: 長期試驗 加速試驗 中間試驗
u 溫度 +25℃±2℃ +40℃±2℃ +30℃±2℃
u 濕度 60±5%r.h. 75±5%r.h. 60±5%r.h.
u 時間 12個月 6個月 6個月
可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ (性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。
可提供上海計量部門第三方測試報告(RMB:1500)選配。
公司主營產品:(老化箱、烘箱、鹽霧試驗箱)
我公司承諾所有產品均保修18個月(制冷壓縮機,控制器兩年)
型號 | YP-SD/YP-SDP/YP-GSP150 | YP-SD/YP-SDP/YP-GSP250 | YP-SD/YP-SDP/YP-GSP | ||
電源 | www.js967.com/login/AC220V ±10% 50Hz | ||||
適用環境溫度 | +5~+35℃ | ||||
性能參數 | 溫濕度范圍 | +5~+60℃ / 20℃~50℃ 40%~95%RH | |||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | ||||
溫度均勻性 | ≤±2.0℃ | ||||
溫濕度偏差 | ≤±2.0℃/±3%RH | ||||
樣品架 | 3塊 | ||||
制冷系統 | *全封閉高效壓縮機 | ||||
控制器 | SDP系列為進口數顯溫度控制器 | GSP系列為進口觸摸屏控制器 | |||
內尺寸(mm) | 600*405*620 | 600*500*830 | 700*550*1140 | ||
YP-SD:藥品強光試驗箱 YP-SDP: 藥品穩定性試驗箱 YP-GSP:綜合藥品試驗箱 |