唑來膦酸（zoledronic acid）是新型的雙磷酸類藥物,為一種特異性的作用于骨的二磷酸化合物。該結構與骨質中的羥膦灰石呈高親和力,并能與鈣(鐵等金屬離子結合,形成可溶性或不可溶性復合物)。唑來膦酸能抑制因破骨活性增加而導致的骨吸收,降低血清鈣和尿液中的鈣排泄量。

唑來膦酸的無機類雜質與藥品臨床使用的安全性密切相關,如果藥品中存在的雜質未能通過有效的方法加以檢出(控制,將給臨床安全造成直接或潛在的危害。因此,制訂合理(有效的藥品雜質檢測方法,控制藥品中的雜質是一項非常重要的工作。

研究中選取磷酸(亞磷酸兩種在唑來膦酸藥物生產過程中容易產生的雜質為研究對象。雖然有報道可以用液相色譜法在線火焰分光光度法(折光率法(質譜法(電感耦合等離子體法等檢測技術分析唑來膦酸藥物,但這些直接的檢測技術也只是應用于少數特殊雙膦酸類藥物的含量測定,由于雙膦酸類藥物大多沒有可直接應用紫外檢測器檢測的生色團,因此往往都需要進行衍生反應才能分析檢測,過程繁瑣,并且無法對其有關物質&磷酸(亞磷酸'進行研究。

利用離子對色譜分離配以電導檢測器,既解決了雙膦酸類藥物的保留問題,又解決了其檢測問題,為該類藥物提供了有效可靠的分析手段。