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干細胞治療陷入“灰色地帶”
閱讀：878 發布時間：2011-6-16如果有人說，只需打幾針就能讓霍金站起來，人們多半會報以懷疑。霍金本人或許也會搖頭：這不可能。當神奇的干細胞出現在普通患者面前，理性的判斷很快就會在“閃光的希望”中失去防線。
對于干細胞療法的安全性和有效性，科學家們還在探路。但在某些“專家”的建議下，急于治病的患者也想提前享用這一“未來技術”。于是，*的干細胞“急吼吼”沖上了病床，危險和亂象接踵而來。
在昨天舉行的第48期院士沙龍上，上海社科院研究員、國家人類基因組南方研究中心倫理學部主任沈銘賢透露，我國首部《干細胞研究與應用倫理規范》已進入國家衛生部的審批程序，不久后將正式出臺。
干細胞治療陷入“灰色地帶”
在神經損傷、器官修復等領域，的干細胞被寄予厚望。我國對于干細胞研究一直持鼓勵態度，目前，所有試驗于研究范圍，至今未對除造血干細胞之外的其他干細胞治療的臨床應用發放通行證。
病急亂投醫，“神奇的干細胞療法”不斷吸引著病患心甘情愿地做起了“小白鼠”。“眼下，一些機構開展的所謂‘干細胞療法’，正處于科學與不科學、規范與不規范的‘灰色地帶’。”受衛生部委托，沈銘賢和一批倫理學家于2009年至2010年對國內的干細胞治療現狀進行了調研。
混亂的現狀著實讓專家們捏了把汗：一些人打著干細胞治療的旗號，吹噓炒作，聲稱“干細胞就是干什么都行的細胞”，甚至夸大療效，用有效率達90%之類的數據吸引患者；某些機構不做研究，或以研究為名，將未經科學家評審和倫理審查的技術匆忙應用于臨床，并收取高額費用。
“*的干細胞”受到了國外媒體的關注。《自然》、《經濟學家》雜志對此先后發表評論，《自然·生物技術》將這一現象稱為“中國干細胞綜合征”。
嚴格區分新技術的研究與應用
對于生物技術，普通患者很難判斷真偽，評估風險，相關部門的管理和必要的法規才能保障患者權益。
沈銘賢透露，即將出臺的《干細胞研究與應用倫理規范》將繼續支持干細胞的研究與應用，并以嚴格區分臨床前研究、臨床試驗和臨床應用為前提。也就是說，從臨床前研究到臨床試驗屬于研究范疇，不應向患者收費；臨床應用則須經有關部門的行政審批。
事實上，患者對于“新技術”的追捧，干細胞并非*次。從“開顱戒毒”到“人工心臟植入”，再到前陣子被炒得沸沸揚揚的“肖氏反射弧手術”，“新技術”對患者造成的種種傷害，從某種程度上看，都是由于從研究通往應用的道路上操之過急所致。
沈銘賢認為，嚴格區分研究與應用，對于醫學新技術的規范發展具有普遍意義。“肖氏反射弧技術找到了一個新通路，從科學探索角度看，也許是一個很有價值的研究方向。由于缺乏必要的規范，它zui終斷送了自己的前途。”
轉化醫學興起凸現倫理重要性
與倫理學家所持的“謹慎推廣”態度相比，倡導“從實驗室到病床”的“轉化醫學”，恰恰是要跨越新技術的應用鴻溝。作為一種沒有終點的良性循環，轉化醫學是一個連續、雙向、開放的研究過程，這意味著它將更直接、更頻繁地面對類似“干細胞”的發展之惑。
“如果把倫理比作一座橋，有了這座橋，從研究到臨床會順暢許多；若沒有這座橋，研究可能就到不了臨床，或者要走冤枉路，甚至步入歧途。”沈銘賢表示，轉化醫學的興起凸現了倫理規范的*性，讓醫學倫理研究成為每位研究者和臨床醫生無法回避的問題。
2009年3月，奧巴馬甫一上任，就為美國的干細胞研究“松綁”；此前，美國FDA（食品藥品監管局）批準了一項干細胞臨床試驗。沈銘賢將這一系列舉動看作是美國政府成功策劃的一次“搶跑”——所有試驗和研究都是公開的，誰做、做什么、用多少時間，都由FDA公布；這不僅有力推動了干細胞研究向臨床的轉化，也為將來占領可能的市場布下了棋子。不可否認，倫理在其中起了相當大的作用。