瘧原蟲多聯金標快速診斷試劑

【產品名稱】
通用名稱：瘧原蟲多聯金標快速診斷試劑
英文名稱：OneStep Malaria (Pan-LDH) Whole Blood RapiCard™ InstaTest

【產品規格】
25T

【預期用途】
是一種快速定性檢測全血中瘧原蟲falciparum，vivax，malariae以及ovale抗原的體外診斷試劑，此試劑僅供體外診斷用。

【前言簡介】
瘧疾是一種嚴重的寄生蟲疾病，主要伴隨有發熱，寒冷和貧血等癥狀，主要傳播途徑是通過伊蚊叮咬，引起瘧疾的瘧原蟲分為四種類型：瘧原蟲falciparum（P.f）, 瘧原蟲vivax(P.v), 瘧原蟲malariae(P.m) 以及瘧原蟲ovale(P.o)。人體內，寄生蟲遷移至肝臟，進行增殖分化，裂解。此病在世界范圍內90多個國家都有發生，估計有5億例臨床病例，每年因此導致死亡的有270萬，目前，瘧疾可通過顯微鏡觀察血液中的寄生蟲進行診斷。

【檢測原理】
采用兩種抗體,一種抗體針對抗原P.f的組氨酸豐富的蛋白II型抗原(HRP－2).另一種抗體針對抗原P.f，P.v，P.m，P.o的共同抗原:瘧原蟲醛縮酶。將5μl全血樣品加入到樣品襯墊上，樣品襯墊上的特異性固定溶液可將紅細胞裂解。檢測卡上靠近樣品襯墊的標記襯墊遷移浸潤藍色乳膠，藍色乳膠上連接了抗HRP-2抗體，再向前有第二條連接了醛縮酶的抗體藍色乳膠線。標記襯墊同樣也會遷移并浸潤連接了質控抗體的子色乳膠線。在檢測卡上的P.f.檢測線區域包被了抗HRP-2抗體，在檢測卡上的所有瘧原蟲檢測線區域包被了抗醛縮酶抗體。zui后，質控材料包被在檢測卡的質控線區域。在樣品襯墊上加上陽性樣品時，樣品中的抗原碰到乳膠標記抗體并與之結合。zui后，在緩沖液孔內加入洗滌試劑。溶液就開始沿檢測卡向前遷移，抗原乳膠復合物也會溶液一起向前遷移。之后，這些復合物會被P.f.、所有瘧原蟲和質控線區域相應的抗體捕獲。如果樣品中有P.f.抗原，則P.f.檢測區域就會形成一條藍色條帶，而在所有瘧原蟲檢測區則可能會或不會形成藍色條帶，是否在所有瘧原蟲檢測區形成顯色帶主要是依賴于抗原的濃度。如果樣品中有P.v., P.o. or P.m.抗原，則所有瘧原蟲檢測區會形成顯色條帶。如果樣品中無抗原，則P.f.和所有瘧原蟲檢測區都不會形成藍色條帶。如果實驗操作正確，則質控區域的紫色質控線會出現。

【注意事項】
1.僅用于體外診斷使用。請勿使用過期的產品。
2.在試驗時請勿吃喝，抽煙。
3.將所有樣本都當作傳染源對待。
4.試驗時穿防護服和一次性手套，并注意保護眼睛。
5.本產品可以儲存于室溫或冷藏（4-30℃）。
6.產品在密封袋中可保存到有效期時間。不要冷凍儲存。
7.超出有效期后請勿使用。


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