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天津港東科技股份有限公司>>技術文章>>關于齊齊哈爾第二制藥廠的漏洞問題!

關于齊齊哈爾第二制藥廠的漏洞問題!

閱讀:3473        發布時間:2007-1-30
       藥品不同于一般商品,其生產對專業技術知識有一定的要求,只有具備一定專業技能的人,才能勝任此工作。齊齊哈爾第二制藥廠在2005年進行改制,法人進行了變更,藥廠為了節省成本,大量解聘正式工人,下崗達60%,許多招聘的臨時工既沒學習,也沒培訓,他們對藥品原材料的使用也十分隨意,這些情況當地*是否了解?而據記者調查,自藥廠GMP認證后,藥監部門毫無半點跟蹤檢查的影子,成了監管上的“甩手掌柜",這難道不是一種失職、瀆職行為嗎?

        亮菌甲素注射液輔料丙二醇,主要的檢測儀器是紅外色譜儀,據記者調查,齊二藥廠有這方面的設備,從美國進口,在國內非常*,按正常程序,是*可以檢測出輔料的真偽,并且丙二醇與二甘醇除了經儀器檢測容易鑒別外,兩者性狀也有差異,憑經驗可判斷。這樣可推斷生產廠家未進行檢測,或者未進行認真的檢測 ,或者偽造了檢測報告,這種情況決非孤立事件,檢測人員存在重大失誤,喪失zui起碼的職業道德,視藥品質量為兒戲,,作為監管部門對這種工作失誤是否發現和糾正?

        藥廠質量控制部門負責對原料、輔料等生產資料進行審核、把關,經查,王桂平提供輔料丙二醇的藥品生產許可證、藥品注冊證屬偽造,并有明顯的瑕疵,為什么未進行認真的審查,作為輔料價格是正常價格的三分之一,如此驚人的差異,有沒有人對生產廠家產生懷疑,并進行認真的核實和實地考察。

        2000版《中華人民共和國藥典》94頁對藥用輔料丙二醇有法定檢驗標準,輔料供應商更換,藥廠的質檢部門應該對其依據標準進行檢驗或要求生產廠家提供全檢檢驗報告書,這項工作質檢部門是否認真做,對照藥典認真進行核實。

        從以上分析可看出,在藥品監管上我們確實存在漏洞, 讓假藥品從審批出廠銷售使用一路綠燈,結果導致多人死亡重大事件,只有強化藥品監管,認真分析我們工作中存在的問題,認真檢討我們工作中失誤,改變我們工作作風和工作方法,研究一套確實可行的監管模式,有效防止此類事件再次發生,才能對得起黨和政府對我們的信任,才能不辜負人民對我們的厚望和期望,才能真正承擔起人民健康的保護神。

 

 

 

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