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高純水設(shè)備特性、工藝流程、各組組件的功能
高純水設(shè)備特性
高純水是一種無(wú)色、無(wú)味的液體，水中的電解質(zhì)已被除去至很低程度，其中不溶解的膠體物質(zhì)與微生物微粒、溶解氣體、有機(jī)物等幾乎已被*除去。本文介紹的高純水采用二級(jí)反滲透+EDI電除鹽法制取高純水。
高純水系統(tǒng)的：
進(jìn)水氣動(dòng)閥-原水箱-原水泵（反洗泵）-石英砂過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-精密過(guò)濾器-一級(jí)高壓泵-一級(jí)反滲透系統(tǒng)（RO系統(tǒng)）-淡水箱1-淡水泵-二級(jí)高壓泵-二級(jí)反滲透系統(tǒng)（RO系統(tǒng)）-淡水箱2-EDI水泵-EDI模塊-高純水箱。
高純水設(shè)備各組成部分的用途：
1、石英砂過(guò)濾器：降低濁度，提高澄清度。2、活性炭：吸附余氯，除去有機(jī)物、油脂、膠體和懸浮物，使進(jìn)水達(dá)到指標(biāo)，余氯含量0.1mg/L。3、精密過(guò)濾器：進(jìn)一步去除水中的懸浮物顆粒、細(xì)菌及其它雜質(zhì)。4、RO膜：脫去水中的無(wú)機(jī)鹽和細(xì)菌。5、EDI：更進(jìn)一步脫去水中的無(wú)機(jī)鹽和細(xì)菌。
從上文可以看出，在高純水設(shè)備制取高純水過(guò)程中，各種功能設(shè)施運(yùn)行均對(duì)細(xì)菌有阻攔作用，設(shè)備長(zhǎng)期運(yùn)行勢(shì)必加劇細(xì)菌積累。純化水作為在生物制藥領(lǐng)域生產(chǎn)用水，細(xì)菌過(guò)多的積累在制水設(shè)備中，無(wú)論從哪方面看都是不利的。永潔達(dá)牌高純水機(jī)有自動(dòng)排細(xì)菌出口，可以隨時(shí)清理細(xì)菌。
2010年的我國(guó)新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中第九十九條提到；純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。*百零一條提到；應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒，并有相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達(dá)到警戒限度、糾偏限度時(shí)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程處理。所以說(shuō)制藥企業(yè)在制取純化水中，從制水設(shè)備源頭就應(yīng)該加強(qiáng)防止細(xì)菌的滋生，把任何潛在的危險(xiǎn)從源頭加以杜絕掉。
杭州永潔達(dá)高純水處理設(shè)備