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藥物溶出取樣系統
新芝溶出度儀的設計由各國藥典規定,實驗室的操作也應遵循藥品生產質量管理規范 (GMP)。新芝生物開發了符合GMP環境下操作使用的藥物溶出取樣系統, 并提供合規的性能、安裝、機械驗證及操作指導培訓,以確保儀器的使用符合預期目標。新芝生物還為客戶提供儀器認證的各種資料、文件、和機械驗證服務,藥物溶出取樣系統可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類型的樣品。
1. 型號:MDS-2014/MDS-2008
2. 水浴加熱范圍:室溫-45.0℃
3. 溫度分辨率:0.1℃
4. 控溫精度:±0.2℃
5. 攪拌轉速范圍:10.0-300RPM
6. 轉速分辨率:0.1RPM
7. 轉速精度:±0.5RPM
8. 籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm
9. 轉籃擺動幅度:≤1.0mm
10. 轉軸與溶出杯軸偏差:≤±1.5mm
11. 溶出儀水平度: ≤0.2°
12. 籃(槳)軸垂直度: 90°±0.5°
13. 溶出杯垂直度:90±1°
14. 網絡接口:100M RJ45
15. 溶出杯杯數:14杯/6/8杯
16. 光敏照明:白光/紅光三檔照明
17. 整機尺寸:約670x565x640mm
18. 工作溫度:(10~30) ℃
19. 儲存溫度:(-20~60) ℃
20. 單次取樣量:0.1-10mL(單);0.2-20mL(雙)/單次取樣量:0.1-15mL(單);0.2-30mL(雙)
21. 取樣次數:1-16次(單);1-8次(雙)
22. 取樣精度:≤0.8%(10mL取樣)
*具體參數以新芝生物網站為準
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