目錄:濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司>>醫(yī)療器械檢測儀器>> 防護(hù)服環(huán)氧乙烷殘留量測試儀器
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
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防護(hù)服環(huán)氧乙烷殘留量測試儀器——即Labthink蘭光推出的GC-6890型氣相色譜儀，可專業(yè)用于測定各種防護(hù)產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷殘留量，設(shè)備具有檢測精度高，分析速度快，操作簡單等特點(diǎn)。
環(huán)氧乙烷（EO）是一種刺激體表，具有急性毒性，對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷，因此國家標(biāo)準(zhǔn)要求對器械產(chǎn)品中EOheECH殘留進(jìn)行定量檢測。《GB 19082-2009一次性防護(hù)服技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的防護(hù)服，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
部分產(chǎn)品列舉如下：
一次性使用無菌注射器、一次性使用血路產(chǎn)品、一次性使用血漿分離杯、一次性使用去白細(xì)胞濾器、一次性使用血漿袋、一次性使用采血器、一次性使用無菌導(dǎo)尿管、一次性使用血液容器、一次性使用防護(hù)口罩、一次性使用防護(hù)服、軟組織擴(kuò)張器、外科口罩、脫脂棉、植入式給藥裝置、輸液器、輸血器
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗(yàn)設(shè)備：氣相色譜儀
2. 測試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法（稱重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。
4. 測試方法：
4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量，制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各取10ml，制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí)，不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進(jìn)樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。
4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據(jù)公式，計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。
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