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鋁佐劑疫苗HBsAg測定試劑盒
VacciGel Direct ELISA
Cat#VAC-HBS-50
（該試劑盒僅用于科研，不可用于診斷或預防。）
背景簡介：
疫苗作為生物制劑，可以提高對特定疾病的免疫力。一些疫苗中還含有佐劑，有助于提高疫苗活性成分，使疫苗更有效。目前，批準用于人類疫苗的佐劑是含鋁化合物，包括AL(OH)或Alhydrogel®、硫酸鋁鉀或明礬。鋁佐劑已用于破傷風、白喉、百日咳、脊髓灰質炎、狂犬病以及甲型和乙型肝炎疫苗。
為了保證疫苗質量，藥監機構要求生產商測量最終產品中的疫苗含量。世衛組織建議至少80%的疫苗被吸附在凝膠上。特別是配置后必須確定與含鋁佐劑結合的抗原的量以及完整性。鋁基凝膠通常是懸浮的纖維狀或珠狀凝膠。溶液中聚集物、濁度、絮凝凝膠或珠粒的存在阻止了使用蛋白質測定法如Lowry、BCA或Bradford蛋白質測定法直接定量疫苗中的蛋白質含量，況且這些測定法都是非特異性和低靈敏度的。Alhydrogel制劑也不允許全溶解或提取，這樣很難知道疫苗的特性或在疫苗中的蛋白含量。已經發生了幾起將抗生育疫苗與破傷風疫苗貼錯標簽的事件。因此，迫切需要對疫苗進行檢測，不僅要識別疫苗，還要測量疫苗含量。
VacciGel™HHBsAG的ELISA是第一個在鋁凝膠中配制的疫苗中測量疫苗活性成分（HBsAG）的商業試劑盒。這是一種簡單、快速、靈敏的測試，不需要從凝膠（Alum）中提取或劇烈解離抗原。該試劑盒已通過重組乙肝表面抗原疫苗（默克公司）驗證，可用于多價疫苗如DTaP、Tdap或Hib等中的HBsAg測量。
檢測原理：
Vaccigel-HBsAg-ELISA試劑盒基于抗-HBsAg抗體-HRP與吸附在凝膠上的HBsAg直接結合。在洗滌步驟之后，加入顯色底物并顯色。酶促反應（顏色）與樣品中存在的HBsAg的量成正比。加入終止溶液終止反應。然后在微孔板ELISA讀取450nm處吸光度值。從標準曲線中讀取樣品和對照中HBsAg的濃度。
試劑盒特點：
l 檢測方法：間接ELISA，HRP/TMB顯色系統。
l 樣本類型：明礬中配置的疫苗中的HBsAg抗原測定（不適合血清、血漿樣本）
l 樣本量：100ul
l 檢測范圍：0ng/ml-200ng/ml
l 檢測靈敏度：12ng/ml
l 孵育時間：30min/60min/15min
試劑盒組成：
組分 | 貨號 | 規格 |
Vaccigel HBsAg Std. A (0 ng/ml) | VACHBS-51A | 0.65ml |
Vaccigel HBsAg Std. B (12.5 ng/ml) | VACHBS-51B | 0.65ml |
Vaccigel HBsAg Std. C (25 ng/ml) | VACHBS-51C | 0.65ml |
Vaccigel HBsAg Std. D (50 ng/ml) | VACHBS-51D | 0.65ml |
Vaccigel HBsAg Std. E (100 ng/ml) | VACHBS-51E | 0.65ml |
Vaccigel HBsAg Std. F (200 ng/ml) | VACHBS-51F | 0.65ml |
Vaccigel Sample Diluent, pink solution, | VACHBS-52 | 15ml |
Anti-HBsAg-HRP Conjugate | VACHBS-53 | 15ml |
Sample/Antibody Conjugate Diluent | SD-20T | 10 ml |
LowNSB Diluent (Green solution) | TBTm | 15ml |
Wash buffer (100X), | WB-100 | 10ml |
HRP substrate, Solution | 80091 | 12 ml |
Stop solution | 80101 | 12 ml |
ELISA Strip Plate (8x12 or 96 wells) | VAC-P1 | 1 |
Vaccigel Assay Tubes | VACT-50 | 50 |
Vaccigel Qtips | VACQ-50 | 50 |
Instruction Manual | VAC-HBS-50 | 1 |
產品信息：
品牌 | 產品名稱 | 中文名稱 | 貨號 |
Alpha Diagnostic | VacciGel Direct ELISA | 鋁佐劑疫苗HBsAg測定試劑盒 | VAC-HBS-50 |
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