上海人和科學儀器有限公司
LISICO在線近紅外光譜儀在藥品混料過程質量控制中的應用
檢測樣品：藥品
檢測項目：均勻性 顆粒大小 水分含量 pH值 流動性 體積密度
方案概述：原料藥(API)與輔料藥的混合均勻性對于產品質量來說至關重要。LISICO近紅外光譜儀可以實時在線監控粉料混合、顆粒化等工業過程，無需取樣，可對樣品倉內混料均勻性、顆粒大小、水分含量、pH值、流動性、體積密度等多種物理化學特性進行定性和定量的過程分析。
混料過程對于固體制劑后續工藝及最終藥品質量至關重要，目前混料過程尚缺少在線監測和終點判斷技術，必須研發混料設備與在線監測儀器一體化的智能設備。
混料過程存在的問題
特點：混合與反混合，存在著一個最佳的混料終點。
重要性：與溶出度、生物利用度、安全性、有效性等CQA關系密切。
現狀：將大部分時間浪費在檢測混合終點而不是混合本身上。
實時精確的工業過程監控
原料藥(API)與輔料藥的混合均勻性對于產品質量來說至關重要。LISICO近紅外光譜儀可以實時在線監控粉料混合、顆粒化等工業過程，無需取樣，可對樣品倉內混料均勻性、顆粒大小、水分含量、pH值、流動性、體積密度等多種物理化學特性進行定性和定量的過程分析。
LISICO在線近紅外光譜儀通過光纖探頭直接對準流化床裝備的玻璃窗口采集光譜數據，通過獲取粘合劑添加前、添加后、水分凍干的每個工序的光譜，實時監測進行工藝過程控制。樣品成分均勻性分布與攪拌時間是成正比的，因此可以通過光譜在不同攪拌次數時的百分比相對標準偏差(%RSD)來監控藥品成分均勻性，省去了傳統手動定期取樣的繁瑣和樣品滯留時間……
相關產品清單
溫馨提示：
1.本網展示的解決方案僅供學習、研究之用，版權歸屬此方案的提供者，未經授權，不得轉載、發行、匯編或網絡傳播等。
2.如您有上述相關需求，請務必先獲得方案提供者的授權。
3.此解決方案為企業發布，信息內容的真實性、準確性和合法性由上傳企業負責，化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
- Ultimate AQ-C18測定感冒靈顆粒中CAFFEINE和馬來酸氯苯那敏含量
- IPHASE BALB/c Nude裸鼠肝微粒體助力藥物代謝研究
- 游離藥物濃度檢測——生物樣本分析前處理技術
- Xtimate Bio SEC-200和Xtimate Bio SEC-300測定重組膠原蛋白含量
- N-亞硝胺類化合物的遺傳毒檢測——Enhanced Ames Test
- 中藥配方顆粒標準中“燙水蛭（螞蟥）配方顆粒的檢測”，使用迪馬色譜柱
- 采用TSKgel色譜柱參考2025版藥典測定注射用利妥昔單抗含量
- “治病”還是“致病”？GC-MS/MS快速檢測藥品中對甲苯磺酸酯類化合物
- 磺胺嘧啶片中磺胺嘧啶的測定
- Xtimate SEC-200 測試靈芝多糖的實驗報告
該企業的其他方案
業界頭條
- 18家藥企亮相科創板創新藥行業集體業績會：
-
5月8日，百奧泰、百利天恒、君實生物、前沿生物、復旦張江、亞虹醫藥、神州細胞、納微科技等18家公司齊...
