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鄭州BR-2500L/h 制藥實驗室純化水設備

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上海濱潤環保科技有限公司自創建以來,主要從事制藥,生物,保健品,化妝品,工業,化工,醫院等純水,超純水的成套設備,能提供從原水開始到合格純水,純化水,超純水,注射用水(包括用水點)的全套工藝設計、設備制造、安裝、調試及DQ、IQ、OQ文件資料等“交鑰匙”工程。












純水設備,純凈水設備,超純水設備,反滲透設備,超濾設備

應用領域 環保,食品/農產品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥
鄭州BR-2500L/h 制藥實驗室純化水設備是專為制藥研發、分析檢測及小試生產場景設計的緊湊型超純水系統,以 “預處理 - 雙級 RO-EDI 精制” 為核心工藝鏈,融合多項實驗室專屬優化技術。該設備可穩定產出電阻率≥15MΩ?cm、TOC≤200ppb、微生物≤0.1CFU/100ml 的超純水, USP<1231>、EP 及《中國藥典》對制藥實驗室用水的嚴苛要求,同時具備 2500L/h 常規產水能力與 3000L/h 峰值輸出,適配實驗室多樓層、多場景的間歇式用水需求。

鄭州BR-2500L/h 制藥實驗室純化水設備

一、預處理系統:RO 膜的壽命保障屏障

預處理系統通過四級遞進式凈化,將市政自來水轉化為滿足 RO 膜進水標準的優質原水,從源頭降低膜污染風險,使 RO 膜使用壽命延長至 3 年以上(傳統工藝平均 1.5 年)。
(一)多介質過濾單元
采用 φ600mm 立式濾罐(316L 不銹鋼),內部分三層裝填精制濾料:底層為 8-16 目石英砂(厚度 400mm),中層為 4-8 目石英砂(厚度 250mm),上層為 2-4 目無煙煤(厚度 150mm),總濾層厚度≥800mm。運行流速嚴格控制在 10m3/h,通過機械截留與吸附協同作用,去除原水中的懸浮物、膠體顆粒及鐵銹,使出水濁度≤0.1NTU、SDI(污染指數)≤3,滿足 RO 膜對進水的關鍵指標要求。
設備配備自動反沖洗系統,采用 “氣水聯合反沖” 模式(壓縮空氣強度 18L/(m2?s),反洗水強度 15L/(m2?s)),每 24 小時運行一次(或進出口壓差≥0.15MPa 時觸發),反洗時間 12 分鐘(氣沖 3 分鐘→水沖 5 分鐘→正洗 4 分鐘),確保濾料恢復吸附能力。罐底采用 60° 錐底設計,配合排污閥快速排空,避免反洗殘留水二次污染。
(二)活性炭吸附單元
選用 φ500mm 吸附罐(316L 不銹鋼),填充碘值≥1000mg/g 的椰殼活性炭(粒徑 0.8-1.2mm,裝填高度 1200mm),通過多孔結構的物理吸附與化學吸附作用,特異性去除水中余氯(反應生成 Cl?)、有機污染物(如腐殖酸)及部分重金屬離子。運行流速 8m3/h,空床接觸時間≥10 分鐘,確保出水余氯≤0.1ppm,避免 RO 膜因氯氧化而降解。
活性炭罐配備在線余氯監測儀(檢測限 0.01ppm),當出水余氯>0.05ppm 時自動報警并切換至備用罐(雙罐交替運行設計)。活性炭更換周期為 6-8 個月,更換時采用 “水封法” 避免活性炭粉塵進入后續系統,確保更換過程無二次污染。
(三)軟化樹脂單元
采用 φ400mm 離子交換柱(316L 不銹鋼),裝填 001×7 食品級強酸型陽離子交換樹脂(粒徑 0.3-1.2mm,裝填量 0.6m3),其總交換容量≥1.2eq/L(以 CaCO?計)。通過 Na?與水中 Ca2?、Mg2?的置換反應,將原水硬度從通常的 100-300ppm 降至≤1ppm(以 CaCO?計),防止 RO 膜表面形成難溶性鹽垢(如碳酸鈣、硫酸鈣)。
樹脂再生采用 “逆流再生” 工藝,當出水硬度>0.5ppm 時自動啟動再生程序:首先以 8m3/h 流速反洗 10 分鐘(膨脹率 50%),然后通入 8% NaCl 溶液(用量為樹脂體積的 2 倍),再生流速 4m3/h,最后正洗至出水 Cl?≤10ppm。再生廢水經中和處理(pH 調至 6-9)后排放,符合環保要求。
(四)保安過濾單元
作為 RO 膜的最后一道防護屏障,采用 40 英寸大流量過濾器(316L 不銹鋼外殼),內置 5μm 聚丙烯折疊濾芯(6 支并聯,冗余設計),對≥5μm 顆粒物的截留率≥99.9%。濾芯采用熱熔焊接技術,無粘合劑溶出風險,且具備耐溫 80℃、耐酸堿(pH1-13)特性。
過濾器進出口安裝壓差變送器(精度 ±0.01MPa),當壓差≥0.1MPa 時自動報警提示更換濾芯。濾芯更換采用快開式端蓋設計,更換時間≤5 分鐘,且外殼內表面經電解拋光(Ra≤0.8μm),避免微生物滋生。
二、雙級反滲透(RO)核心系統:深度脫鹽主力
雙級 RO 系統通過兩級膜分離的協同作用,實現從預處理水到高純水的轉化,總脫鹽率≥99.7%,為后續 EDI 精制提供優質進水。
(一)一級 RO 單元
采用 4 支 Filmtec™ BW30-400 膜元件(2 支串聯 ×2 組并聯),單支膜面積 400ft2,設計脫鹽率≥98%。運行壓力 1.5±0.1MPa,水溫控制在 25±2℃,產水量 3.8m3/h,回收率 60%。為提高水利用率,將一級 RO 濃水(約 2.5m3/h)循環至原水箱,通過流量調節閥控制回流比例,使系統整體回收率提升至 70% 以上。
膜殼采用 FRP 材質(耐溫 60℃,耐壓 3.0MPa),進水端安裝電動慢開閥,避免開機時的水錘沖擊損傷膜元件。系統配備在線電導率儀(精度 ±0.1μS/cm)與壓力變送器,實時監測進水、產水、濃水的關鍵參數,當脫鹽率下降 3% 或產水量下降 15% 時,自動提示進行化學清洗。
(二)二級 RO 單元
以一級 RO 產水為進水,配置 2 支低壓高脫鹽膜元件(型號 ESPA4-4040,串聯運行),單支脫鹽率≥99%,總脫鹽率≥99.9%。運行壓力 0.8±0.1MPa,產水量 2.5m3/h(與設備標稱產能匹配),回收率 80%,濃水(約 0.6m3/h)回流至一級 RO 進水端,進一步提高系統水資源利用率。
二級 RO 產水經在線電導率儀監測(25℃時≤5μS/cm),合格產水進入中間水箱(500L,316L 不銹鋼),水箱配備液位傳感器(精度 ±5mm),通過高 / 低液位信號聯動控制 RO 系統啟停:高液位(80%)時停泵,低液位(20%)時啟泵,避免頻繁啟停。
(三)RO 清洗系統
集成 200L 清洗箱(PE 材質)與清洗泵(流量 2m3/h,揚程 30m),可實現酸洗(檸檬酸溶液,pH2.0-2.5)與堿洗(EDTA-2Na+NaOH 溶液,pH11.0-11.5)自動切換。當一級 RO 壓差>0.25MPa 或二級 RO 產水電導率>8μS/cm 時,啟動清洗程序:循環清洗 60 分鐘(含浸泡 30 分鐘),沖洗至產水電導率恢復至初始值的 95% 以上。
清洗系統管路采用衛生級快裝接口,所有與清洗液接觸部件均為耐腐蝕材質(316L 不銹鋼或 PVDF),確保清洗效果且無二次污染。
三、電去離子(EDI)精制系統:超純水終級制備
EDI 系統通過離子交換樹脂與直流電的協同作用,將二級 RO 產水進一步純化,無需化學再生即可穩定產出電阻率≥15MΩ?cm 的超純水,滿足制藥實驗室高精度分析需求。
(一)EDI 模塊核心參數
采用 IONPURE™ LX-Z 系列 EDI 模塊(2 臺并聯,單臺產水 1.5m3/h),每臺模塊包含 100 對陰陽離子交換膜(均相膜材質),填充核級混床樹脂(陽樹脂:陰樹脂 = 1:2),有效膜面積 0.5m2/ 對。運行時直流電壓在 0-600V 范圍內自動調節(通常運行在 300-450V),電流 5-10A,濃水循環流量為產水量的 20%。
模塊產水經在線電阻率儀(帶溫度補償,25℃時顯示值)實時監測,當電阻率<15MΩ?cm 時自動報警,提示檢查進水水質或進行模塊清洗。EDI 濃水排放口安裝電導率儀,通過調節濃水閥開度控制濃水電導率在 50-100μS/cm,確保模塊運行在優良狀態。
(二)免化學再生優勢
相較于傳統混床,EDI 系統具有顯著環保優勢:
  • 零酸堿消耗:無需鹽酸、氫氧化鈉再生,每年減少約 2000L 化學藥劑使用,降低實驗室安全風險;

  • 無廢水污染:再生廢水為零,僅排放少量濃水(占總進水量的 5%-8%),符合實驗室環保要求;

  • 連續產水:避免傳統混床再生期間的斷水問題,可 24 小時連續運行,滿足不間斷實驗需求。

(三)EDI 保護系統
進水端安裝紫外線殺菌器(254nm,劑量 30mJ/cm2),殺滅可能存在的微生物(去除率≥99.9%),防止樹脂被生物污染;同時設置限流閥與壓力保護閥,當進水壓力>0.5MPa 或流量波動>20% 時,自動切斷進水,保護 EDI 模塊不受損傷。
四、循環分配與消毒系統:水質穩定性保障
系統采用 “恒壓循環 + 雙屏障消毒” 設計,確保從 EDI 產水到用水點的全流程水質穩定,避免二次污染。
(一)恒壓變頻供水
配備衛生級離心泵(316L 不銹鋼葉輪,機械密封為 EPDM),采用變頻控制技術(0-50Hz),使管網壓力穩定在 0.3±0.1bar,滿足多樓層(≤3 層)用水點的壓力需求。水泵流量 3.5m3/h,確保管道內水流速維持 1.0-1.5m/s(湍流狀態),減少微生物附著滋生。
管網采用 316L 不銹鋼管道(DN40 主管,DN25 支管),所有焊接點采用全自動軌道焊接(內表面焊縫凸起≤0.5mm,Ra≤0.8μm),盲管長度嚴格控制≤1.5D(D 為管道直徑),符合 ASME BPE 標準。設 6-8 個用水點(配衛生級隔膜閥,設計),每個用水點安裝壓力表(精度 ±0.01bar),確保供水均勻。
(二)雙屏障抑菌技術
  1. 紫外殺菌:在總送管道安裝 254nm 紫外殺菌器(功率 30W),劑量 40mJ/cm2,對水流中的微生物(細菌、病毒)殺滅率≥99.99%,運行時實時監測紫外強度(≥80% 初始值),強度不足時自動報警。

  1. 臭氧消毒:配備小型臭氧發生器(產量 5g/h),每周自動進行一次臭氧消毒:將臭氧通入循環系統(濃度 0.1-0.3ppm),維持 1 小時后,通過活性炭過濾器去除殘留臭氧(殘留量≤0.01ppm),確保用水點無臭氧異味。消毒過程自動記錄臭氧濃度曲線與時間,可追溯驗證。

(三)儲罐與死角控制
采用 1000L 立式儲罐(316L 不銹鋼),內表面電化學拋光(Ra≤0.6μm),罐底坡度≥2%(錐底設計),確保排空無積水。儲罐配備 0.2μm 疏水性空氣呼吸器(帶加熱防凍裝置)、旋轉噴淋球(CIP 清洗覆蓋率 100%)及磁翻板液位計(帶遠傳信號)。
所有閥門采用衛生級隔膜閥(膜片為 EPDM),無閥芯死角;三通接頭為斜三通(角度 45°),避免流體滯留;管道點設排污閥,每周排空一次,防止沉積物積累。
五、制藥實驗室專屬設計亮點
設備針對制藥實驗室的特殊需求(空間有限、精度要求高、合規性強),在監測、布局與合規性方面進行專項優化。
(一)水質實時監測系統
構建三級在線監測網絡,確保水質全程可控:
  • 電阻率:采用溫度補償式探頭(精度 ±0.1MΩ?cm),安裝在 EDI 產水端與總送管道,25℃時顯示值≥15MΩ?cm 與≥10MΩ?cm;

  • TOC:配備紫外過硫酸鹽氧化分析儀(檢測限 5ppb),響應時間<3 分鐘,實時監測產水 TOC≤200ppb,超標時自動報警并啟動循環凈化;

  • 微生物:可選配激光流式細胞儀(檢測限 0.1CFU/100ml),無需培養即可快速計數,數據每 30 分鐘記錄一次,滿足實時監控需求。

所有在線儀表均通過計量校準(每年一次),提供校準證書,確保數據準確性。
(二)空間優化與靜音設計
  • 緊湊模塊:采用高度集成化設計(RO+EDI 機組一體化撬裝),設備總占地面積≤6m2(長 3m× 寬 2m),可安裝于實驗室角落或專用隔間;

  • 靜音運行:通過隔音罩(RO 泵)+ 減震基座(所有動設備)+ 低噪音風機(散熱系統)三重措施,運行噪音≤60dB (A),符合實驗室環境要求(≤65dB (A));

  • 移動監控:支持平板電腦無線連接(WiFi 或藍牙),可遠程查看實時參數、歷史曲線與報警記錄,兼容實驗室 LIMS 系統,實現數據集中管理。

(三)合規性控制體系
  1. 材料追溯:所有與水接觸部件(管道、儲罐、閥門)均提供 3.1B 材質證書(符合 EN 10204),包含化學成分、熱處理記錄及表面處理報告;密封件提供 FDA 認證與生物相容性測試報告(USP<88>Class VI)。

  1. 數據完整性:控制系統符合 21 CFR Part 11 規范,具備:

  • 審計追蹤:記錄所有操作(參數修改、清洗、消毒)的時間、人員與變更內容,不可刪除;

  • 電子簽名:三級權限管理(操作員、工程師、管理員),關鍵操作需電子簽名確認;

  • 數據存儲:原始數據加密存儲≥5 年,支持 PDF 格式導出與備份。

  1. 消毒驗證:提供完整的消毒效果驗證方案,包括:

  • 臭氧濃度分布測試(9 個監測點,均勻性≥85%);

  • 微生物挑戰性試驗(接種 10?CFU/ml 枯草芽孢桿菌,殺滅率≥6-log);

  • 空載 / 負載消毒效果確認,滿足 GMP 對消毒程序的驗證要求。

六、性能參數與實驗室場景應用
設備的性能參數與應用場景緊密匹配,可滿足制藥實驗室各類用水需求,同時具備節能與環保優勢。
(一)核心性能指標
  • 產水能力:常規 2500L/h,峰值 3000L/h(持續 1 小時),符合 ISO 22519 水質系統標準;

  • 運行能耗:≤3.2kW?h / 噸水,較傳統設備(≥5.0kW?h / 噸水)降低 35%,年節電約 1.5 萬度;

  • 微生物控制:常態下≤0.1CFU/100ml,消毒后≤0.01CFU/100ml,滿足 USP<1231> 要求;

  • 系統回收率:≥75%(含濃水循環),每生產 1 噸純水排放濃水≤0.3 噸,節約水資源。

(二)實驗室場景適配性
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區域
用水需求
設備適配方案
水質等級
分析實驗室
HPLC、MS 等儀器超純水(18.2MΩ?cm)
終端加裝 0.22μm 超濾濾芯(PES 材質)
TOC≤100ppb,無顆粒物
細胞房
細胞培養液配制、生物反應器補水
循環系統臭氧消毒后運行 30 分鐘
內毒素≤0.001EU/ml
PCR 室
核酸擴增試劑制備、引物稀釋
終端安裝 RNase/DNase 去除柱
無核酸酶污染,TOC≤50ppb
制劑研發
緩沖液、小試制劑生產
符合 USP<1231> 純化水標準
電導率≤1.3μS/cm,微生物≤10CFU/100ml
(三)運行與維護優勢
  • 自動化程度高:一鍵啟動后全流程自動運行,異常時聲光報警并顯示故障代碼,70% 故障可通過提示自行排除;

  • 維護周期長:預處理濾芯每 3 個月更換一次,RO 膜每 3 年更換(根據水質),EDI 模塊每 5 年更換,降低維護頻率


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