愛德華雙腔取血栓導管12TLW803F（詳細介紹

1. 產品基本信息

• 產品名稱：雙腔取血栓導管（Thru-Lumen Embolectomy Catheter）
• 型號規格：12TLW805F35
• 注冊證編號：國械注進20163030176
• 注冊人名稱：愛德華茲生命科學有限責任公司（Edwards Lifesciences LLC）
• 注冊人住所：One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686, USA
• 生產地址：State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577 Anasco, PUERTO RICO USA
• 代理人名稱：愛德華（上海）醫療用品有限公司
• 代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區英倫路999號14幢樓一層101室

愛德華雙腔取血栓導管12TLW803F

2. 結構及組成

• 導管體：聚氯乙烯
• 球囊：乳膠（兩端各有一個302不銹鋼顯影標記）
• 座：聚氯乙烯
• 充盈閥：聚氨酯和聚酯樹脂
• 支撐絲：不銹鋼和低密度聚乙烯
• 附件：一次性注射器（聚丙烯和聚酯戊二烯）

3. 功能特點

• 雙腔設計：一個腔用于輸送導絲，另一個腔用于抽吸血栓，提供更穩定的操作和更高效的血栓取出效果。
• 多用途：可用于動脈系統血管中的新鮮軟栓塞和血栓的移除，以及血管血流的臨時阻斷。
• 顯影標記：球囊兩端的302不銹鋼顯影標記便于在X光下觀察導管位置。
• 多種規格：提供多種長度和充盈球囊直徑的型號，以滿足不同臨床需求。
• 兼容性：兼容多用途導絲，便于在不同手術場景中使用。

4. 適用范圍

• 血管內血栓和栓子的取出：適用于動脈系統血管中的新鮮軟栓塞和血栓的移除。
• 血管血流的臨時阻斷：可用于手術中臨時阻斷血管。
• 液體輸注和采血：可用于液體輸注和血液采樣。

5. 使用方法

• 術前準備：使用前需對導管進行沖洗，確保導管內無雜質。
• 操作過程：在血管造影明確血栓位置后，將導絲穿過血栓部位，然后將雙腔取血栓導管沿導絲推進至血栓處。啟動抽吸或切割功能，緩慢推進導管，將血栓抽吸或破碎后移除。
• 術后處理：術后需對導管進行清洗和消毒，確保下次使用時的安全性。

6. 注意事項

• 一次性使用：該產品為一次性使用，不得重復使用、再處理或重新滅菌，否則可能損害設備結構完整性，導致設備故障，甚至造成患者傷害。

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