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南陽BR-6 噸制藥醫療純化水設備

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上海濱潤環保科技有限公司自創建以來,主要從事制藥,生物,保健品,化妝品,工業,化工,醫院等純水,超純水的成套設備,能提供從原水開始到合格純水,純化水,超純水,注射用水(包括用水點)的全套工藝設計、設備制造、安裝、調試及DQ、IQ、OQ文件資料等“交鑰匙”工程。












純水設備,純凈水設備,超純水設備,反滲透設備,超濾設備

應用領域 環保,食品/農產品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥
南陽BR-6 噸制藥醫療純化水設備專為滿足中大型制藥企業、醫院制劑室等場景的用水需求設計,每小時可穩定產出 6 噸符合《中國藥典》《美國藥典》(USP)等標準的純化水,通過多級凈化工藝實現對原水的深度處理,為藥品生產、醫療器械清洗、無菌室消毒等環節提供可靠的水質保障。

南陽BR-6 噸制藥醫療純化水設備

一、工藝流程圖解:階梯式凈化的閉環體系

該設備采用 “預處理系統→雙級反滲透(RO)→電去離子(EDI)→后處理系統→儲存與分配系統” 的全流程工藝設計,形成從原水到純化水的閉環凈化鏈條。原水經預處理去除大顆粒雜質與膠體;雙級 RO 深度脫鹽降低離子濃度;EDI 系統進一步提升純度;后處理確保無菌與穩定性;最終通過儲存與分配系統實現持續供水,各環節通過 PLC 控制系統聯動,確保水質全程可控。
二、核心工藝環節:從原水到純化水的精準轉化
(一)預處理系統:源頭雜質的高效攔截
預處理系統針對原水中的懸浮物、余氯、有機物、硬度等雜質進行定向去除,為核心凈化工藝提供合格進水,避免污染物損傷后續膜元件,保障設備長期穩定運行。
  • 多介質過濾器:采用 “石英砂 + 無煙煤” 雙層濾料結構,上層裝填 0.8-1.2mm 石英砂(層高 800mm),下層為 1.2-2.0mm 無煙煤(層高 600mm)。原水通過濾層時,利用機械篩分與吸附作用,去除粒徑>10μm 的懸浮物、泥沙、鐵銹等雜質,使出水濁度≤1NTU,污染指數(SDI)≤4。設備配備全自動反沖洗裝置,當進出口壓差達 0.1MPa 或運行 48 小時后,啟動氣水聯合沖洗(空氣擦洗 3 分鐘 + 水沖 15 分鐘),恢復濾料吸附能力。

  • 活性炭過濾器:填充碘值≥1000mg/g 的椰殼活性炭(層高 1000mm),通過多孔結構吸附原水中的余氯(去除率≥99%)、有機物(TOC 去除率≥60%)及異味。余氯的去除可避免其氧化反滲透膜,有機物的攔截則降低膜污染風險。過濾器每 72 小時反沖洗一次,確保吸附效率穩定。

  • 軟化器:當原水硬度>0.03mmol/L 時啟用,裝填鈉型陽離子交換樹脂,通過離子交換將鈣、鎂離子置換為鈉離子,使出水硬度≤0.03mmol/L,防止 RO 膜結垢。樹脂再生采用 8% 氯化鈉溶液,再生周期根據原水硬度自動計算,再生后交換容量恢復率≥95%。

  • 阻垢劑投加系統:通過高精度計量泵向水中投加食品級阻垢劑(如聚膦酸酯類),投加濃度 2-4mg/L,抑制鈣、鎂離子結晶,延長 RO 膜清洗周期。計量泵流量隨進水流量自動調節,確保投加濃度穩定。

  • 精密過濾器:采用 5μm 折疊式 PP 濾芯(6-8 支并聯),截留預處理殘留的微小顆粒與膠體,作為 RO 膜的 “保安屏障”。過濾器進出口設置壓差變送器,壓差>0.1MPa 時自動報警提示更換濾芯,更換周期 1-2 個月。

(二)核心凈化工藝:深度脫鹽與純度提升
  1. 雙級反滲透(RO)系統

  • 一級 RO:采用抗污染型復合膜(如陶氏 BW30-400FR),膜元件排列方式 8:4(第一段 8 支,第二段 4 支),單支膜面積 400ft2。在 316L 不銹鋼高壓泵(出口壓力 1.2-1.5MPa)驅動下,原水透過膜組件,脫鹽率≥97%,產水電導率≤50μS/cm,水回收率 50-60%。產水進入 304 不銹鋼中間水箱(容積 8000L,內壁拋光 Ra≤0.8μm),配備液位自控與呼吸器(內置 0.22μm 除菌濾芯)。

  • 二級 RO:選用高脫鹽率膜元件(如海德能 ESPA2),排列方式 5:2,操作壓力 0.8-1.0MPa,脫鹽率≥99%,產水電導率≤10μS/cm。二級濃水回流至一級 RO 進水端,系統總回收率提升至 70-75%,減少水資源浪費。

  1. EDI 系統:采用 GE E-CELL EDI 模塊(3 組并聯),在直流電場作用下,通過樹脂與離子交換膜協同作用深度除鹽。產水電阻率穩定在 15-18.2MΩ?cm,TOC≤10ppb,無需酸堿再生,避免化學污染。系統配備在線電阻率儀與流量監控,濃水排放率≤10%,可回流至預處理前端回收利用。

(三)后處理系統:無菌與穩定性保障
  • 紫外線殺菌器:雙波長(254nm+185nm)燈管,照射劑量≥40mJ/cm2,殺滅微生物(殺菌率≥99.99%)并氧化殘留有機物(TOC 再降 30%)。燈管壽命 8000 小時,系統自動計時提醒更換。

  • 終端微濾器:采用 0.22μm 孔徑的聚醚砜(PES)濾芯,截留水中殘留的細菌、膠體等微粒,確保產水微生物≤10CFU/100mL,作為用水點前的最后一道凈化防線。

(四)儲存與分配系統:水質穩定性的全程維護
  • 純化水儲罐:容積 15000L,采用 316L 不銹鋼材質,內壁電拋光(Ra≤0.4μm),設計。配備夾套加熱裝置,維持水溫 70-80℃抑制微生物滋生;頂部安裝氮氣密封系統(壓力 0.02-0.03MPa),防止空氣中污染物侵入。儲罐還配備 CIP 清洗噴淋球與液位變送器,支持自動清洗與補水。

  • 分配管路系統:采用 316L 不銹鋼管,內壁電拋光(Ra≤0.4μm),管道連接采用自動軌道焊接,確保焊縫光滑。分配系統采用循環供水方式,循環泵為衛生級離心泵(316L 材質),配備變頻調速,維持管內水流速≥1.5m/s,避免微生物滋生。管路保溫層采用閉孔橡塑材料,減少熱量損失。

三、技術參數與性能指標:量化設備能力
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參數類別
具體指標
標準依據
產水量
6000L/h(±5%)
-
產水水質
電導率≤2μS/cm(25℃),電阻率≥5MΩ?cm
《中國藥典》2025 版

微生物≤10CFU/100mL,內毒素≤0.25EU/mL
USP 43-NF 38

硝酸鹽≤0.06mg/L,亞硝酸鹽≤0.02mg/L
EP 10.0
進水要求
原水電導率≤500μS/cm,濁度≤5NTU,SDI≤5
-
系統回收率
70-75%
-
運行壓力
一級 RO:1.2-1.5MPa;二級 RO:0.8-1.0MPa
-
電源 / 功率
380V/50Hz,裝機功率≤45kW
-
占地面積
約 35-40㎡
-
自動化水平
PLC 控制 + 10 英寸觸摸屏,支持遠程監控
GMP 附錄 1
四、設備優勢:合規、高效與智能的融合
(一)嚴格符合 GMP 與藥典標準
設備與水接觸部件均采用 316L 不銹鋼或衛生級材料,表面處理符合光潔度要求;管道,支持在線清洗(CIP)與滅菌(SIP);配備完整的驗證文件(DQ/IQ/OQ/PQ),滿足藥品監管部門的認證要求。在線監測儀表(電導率、TOC、溫度等)精度達標,數據可追溯 3 年以上,符合 GMP 對過程控制的要求。
(二)高效節能的運行設計
  • 雙級 RO 系統通過濃水回收,水回收率達 70% 以上,減少水資源消耗;

  • 高壓泵、循環泵采用變頻控制,根據負荷自動調節轉速,節能 20-30%;

  • EDI 系統無需酸堿再生,降低藥劑成本與環保壓力;

  • 儲罐與管路保溫設計減少熱量損失,降低加熱能耗。

(三)智能自控與安全保障
PLC 控制系統實現全自動運行,可實時監測 20 余項參數,異常時自動報警并啟動應急措施(如超標水排放、系統停機)。設備配備過流、過壓、過熱、缺水等多重保護,確保運行安全;支持遠程監控,管理人員可通過手機或電腦查看設備狀態,提高管理效率。
五、應用場景:制藥與醫療領域的核心支持
  • 藥品生產:用于原料藥合成、注射劑配制、片劑包衣等環節,低離子含量的純化水可避免藥品氧化或變質;

  • 醫療器械清洗:為手術器械、內鏡等的清洗消毒提供水質保障,低微生物特性降低術后感染風險;

  • 醫院制劑:滿足醫院自制制劑(如口服液、膏劑)的用水需求,確保制劑質量符合標準;

  • 生物制品:用于疫苗、血液制品的生產過程,高純度水質保障生物活性物質的穩定性。

六、維護要點:保障設備長期穩定運行
  • 日常維護:每日檢查各環節壓力、流量、水質參數;每周更換精密過濾器濾芯;每月清洗活性炭過濾器。

  • 定期保養:每 3 個月校準在線監測儀表;每 6 個月對 RO 膜進行化學清洗(酸洗 + 堿洗);每年更換 EDI 模塊樹脂與紫外線燈管。

  • 系統消毒:每月對儲罐與分配管路進行巴氏消毒(80℃熱水循環 30 分鐘);每季度進行全系統 CIP 清洗,確保無微生物滋生。

6 噸制藥醫療純化水設備通過科學的工藝設計與嚴格的質量控制,實現了高產量與高品質的平衡,為中大型制藥與醫療場所提供持續穩定的純化水源。設備可根據用戶原水水質(如高硬度、高鹽度)進行定制化調整,如需詳細的驗證方案或安裝指導,可提供專項技術支持


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