Filtration 過濾器：型號 Pi21025-069

在精密工業流程、關鍵流體處理和高純度應用領域，過濾器的選擇絕非小事。型號 Pi21025-069 代表了一類高性能、標準化的筒式過濾器，其設計旨在滿足嚴苛的過濾需求。本文將深入剖析此型號過濾器的技術細節、核心優勢、適用場景及關鍵考量因素，為您提供全面的認知。

一、 型號解碼：Pi21025-069 的含義

工業過濾器的型號通常蘊含關鍵規格信息。對 Pi21025-069 的常見解讀如下：

·         Pi： 通常代表 “Pleated”（褶式） 或 “Cartridge”（筒式）。明確指示這是采用褶皺濾膜結構的筒式過濾器，是工業過濾的主流形式。

·         21025： 這是核心尺寸標識。在行業標準中（如廣泛采用的 Pall, GE, 3M, Sartorius, Millipore 等品牌的標準）：

o    長度： 通常指 10 英寸 (254 mm)。這是常見、應用廣泛的筒式過濾器長度之一。

o    外徑： 通常指 2.5 英寸 (63.5 mm)。這個直徑提供了良好的有效過濾面積與結構強度的平衡。

o    結構： 該尺寸代碼通常也默認指代標準的 雙開口（Double Open End, DOE） 設計，兩端均有接口（常見為 222/226 或 226/226 O 型圈密封）。

·         069： 這部分通常是過濾精度或濾膜材質/類型的代碼。

o    常見含義：

§  過濾精度： 可能代表 0.2 微米 (µm) 的絕對精度（例如，在 PALL 的 EZD 系列中，069 常指 0.2µm 聚醚砜 PES 膜）。這是去除細菌、細小顆粒和保證流體無菌/高純度的黃金標準精度之一。

§  濾膜材質： 可能指特定材質，如 親水性聚醚砜（PES）。PES 膜以其高通量、低蛋白吸附、良好的化學兼容性和熱穩定性著稱。

§  結構特性： 有時也隱含了支撐層、導流層等內部結構設計。

重要提示： 069 的確切含義高度依賴于制造商和其特定的產品編碼規則。 在選型或采購時，務必查閱制造商提供的產品規格書或技術文檔，以確認其代表的精確過濾精度、濾膜材質、化學兼容性等級等信息。切勿僅憑此代碼盲目使用。

二、 Pi21025-069 過濾器的核心技術與結構

Pi21025-069 代表了符合上述尺寸標準的精密筒式過濾器，其核心技術特點包括：

1.      高精度褶式濾膜 (Pleated Membrane)：

o    核心材料： 極大概率是 親水性聚醚砜（Hydrophilic PES） 微孔濾膜。這是生物制藥、微電子、食品飲料等行業的主流選擇。

o    褶皺結構： 濾膜被精密折疊成大量褶皺，在有限的空間內大化過濾面積。相比平板膜，通量顯著提高，壓降低，容污能力增強。

o    絕對精度： 通常為 0.2 µm 或 0.1 µm（需確認 069 代碼）。這意味著它能可靠攔截大于或等于標稱精度的所有顆粒，保證下游流體的潔凈度。

2.      多層復合結構 (Multi-layer Construction)：

o    預過濾層： 在核心濾膜上游，通常有一層或多層較粗孔徑的預過濾材質（如聚丙烯 PP 熔噴層）。有效攔截較大顆粒，保護核心精濾膜，延長整體濾芯壽命，提高容污量。

o    核心濾膜層： 實現終目標精度的關鍵層。

o    支撐/導流層： 位于濾膜下游，提供機械支撐防止濾膜在壓力下破裂，并優化流道，確保流體均勻通過，減少死體積，提高通量效率。

o    外層保護網： 通常是不銹鋼或聚丙烯材質，包裹在外層，提供結構保護，防止濾芯在安裝、拆卸或受壓時機械損傷。

3.      標準接口與密封 (Standardized Ends & Sealing)：

o    雙開口 (DOE)： 兩端開放設計，允許流體從一端流入，經過濾芯內部，從另一端流出。

o    O 型圈密封： 兩端通常配備標準的 222（內徑） 和 226（外徑） O 型圈（或雙 226）。這種設計確保在標準濾殼內實現可靠的雙向密封，防止流體旁路（Bypass），是保證過濾效果的關鍵。接口尺寸符合行業通用標準。

4.      外殼兼容性 (Housing Compatibility)：

o    設計用于安裝在標準的 2.5英寸 x 10英寸 筒式過濾器外殼 (Housing) 中。

o    外殼材質（如 316L 不銹鋼、衛生級塑料）需根據應用流體（腐蝕性、純凈度要求）和壓力等級選擇。

三、 關鍵性能參數與優勢 (需根據具體制造商數據確認)

·         過濾精度 (Filtration Rating)： 絕對精度，通常 0.2 µm (需確認 069 代碼)。可高效去除細菌、微粒、膠體等。

·         高流通量 (High Flow Rate)： 褶皺設計+優化結構提供單位面積的高通量，降低系統運行時間和能耗。

·         高容污量 (High Dirt Holding Capacity)： 預過濾層和褶皺結構共同作用，能容納更多污染物，延長使用壽命，減少更換頻率。

·         低吸附性 (Low Binding/Extractables)： 高品質 PES 膜通常具有極低的蛋白結合和溶出物水平，對敏感流程（如生物制藥、高純化學品）至關重要。

·         良好化學兼容性 (Chemical Compatibility)： PES 膜對廣泛的溶劑、酸、堿（具體范圍需查兼容性表）具有良好的耐受性，適用于多種工業流體。

·         熱穩定性 (Thermal Stability)： PES 可耐受高溫滅菌（如在線蒸汽滅菌 SIP 或離線高壓滅菌），通常耐受溫度可達 80°C 以上（連續操作）或更高（短期滅菌）。

·         完整性可測試 (Integrity Testable)： 可通過擴散流、起泡點、壓力保持等標準方法進行非破壞性完整性測試，確保安裝正確、無破損、無旁漏，驗證過濾有效性，是 GMP 等法規環境下的強制要求。

·         標準化與互換性 (Standardization & Interchangeability)： 標準尺寸和接口設計使其易于采購、更換，且不同品牌間（遵循同一標準）具有一定互換性（但需謹慎評估性能差異）。

四、 核心應用領域 (Typical Applications)

Pi21025-069 這類高精度褶式筒式過濾器憑借其性能，廣泛應用于對流體潔凈度要求的領域：

1.      生物制藥 (Biopharmaceuticals)：

o    無菌制劑（注射液、）的終端除菌過濾 (Sterile Filtration)。

o    生物制品（疫苗、單抗、血液制品）的澄清、除菌、除病毒過濾（常作為冗余或終端過濾）。

o    緩沖液、培養基、工藝用水的除菌和顆粒控制。

o    氣體（壓縮空氣、氮氣）的除菌、除油、除顆粒過濾。

o    關鍵工藝步驟間的保護過濾。

2.      微電子 (Microelectronics / Semiconductor)：

o    超純水 (UPW) 制備的終端拋光過濾，去除納米級顆粒、膠體、細菌。

o    高純化學品（酸、堿、溶劑、光刻膠、CMP 漿料）的顆粒控制和凈化。

o    工藝氣體（CMP 用氮氣、吹掃氣）的高精度凈化。

3.      食品與飲料 (Food & Beverage)：

o    葡萄酒、啤酒、果汁、瓶裝水、乳制品的冷除菌，替代熱殺菌保持風味。

o    糖漿、食用油、醋的澄清和精細過濾。

o    工藝用水的凈化。

4.      化學與石化 (Chemical & Petrochemical)：

o    高純化學試劑的凈化過濾。

o    工藝流體（溶劑、催化劑溶液）的顆粒控制與保護過濾。

o    離線和在線取樣點的過濾。

5.      實驗室與研發 (Laboratory & R&D)：

o    實驗試劑的過濾除菌除顆粒。

o    樣品制備。

o    小規模工藝開發。

五、 選型、使用與維護關鍵考量

1.      精確確認規格： 切勿僅憑型號代碼！ 必須向供應商或查閱文檔確認：

o    確切的過濾精度（絕對孔徑）。

o    濾膜材質（PES, PVDF, Nylon, PTFE？）。

o    化學兼容性表（與您具體流體的兼容性）。

o    操作溫度、壓力范圍。

o    完整性測試參數（起泡點值等）。

o    認證（如 USP Class VI, FDA CFR 21, TOC 數據等）。

2.      匹配濾殼 (Housing)： 確保使用正確尺寸（2.5” x 10”）和額定壓力的濾殼。濾殼的密封設計必須與濾芯的 O 型圈（222/226）匹配。濾殼材質（SS316L, 衛生級塑料）需兼容流體。

3.      正確的安裝 (Installation)： 嚴格按照操作規程進行安裝，確保 O 型圈完好、潤滑（若需）、正確放置，避免扭曲或損傷濾芯。安裝前后進行完整性測試是良好實踐（尤其關鍵應用）。

4.      操作參數監控 (Operation Monitoring)： 運行過程中監控進出口壓差 (ΔP)。壓差升高是濾芯堵塞的信號。遵循制造商建議的大允許壓差操作，避免濾芯破裂或旁路。記錄流量、壓力、時間等參數。

5.      完整性測試 (Integrity Testing)： 在安裝后、使用前以及使用后進行完整性測試，是驗證過濾系統有效性和濾芯完好性的金標準。必須嚴格按照制造商提供的 SOP 和參數執行。

6.      更換時機 (Replacement)： 主要依據：

o    達到大允許壓差。

o    過濾時間/體積達到預定值（基于驗證數據）。

o    完整性測試失敗。

o    工藝批次結束（一次性使用要求）。

o    可見的濾芯損壞。

7.      滅菌 (Sterilization - 若需)：

o    在線蒸汽滅菌 (SIP)： 需確認濾芯和濾殼的 SIP 耐受性（溫度、壓力、時間、循環次數），嚴格控制升降溫速率。

o    離線高壓滅菌： 同樣需遵循滅菌參數，注意滅菌袋的透氣性和冷卻干燥過程，避免濕態存放滋生細菌。

o    伽馬輻照： 一次性預滅菌濾芯的常用方法。

六、 總結

型號 Pi21025-069 代表著一類符合行業標準的 2.5英寸 x 10英寸 雙開口褶式筒式過濾器。其核心價值在于高精度（通常為 0.2 µm 絕對精度）、高通量、高容污量、優異的低吸附性和化學/熱穩定性，以及標準化帶來的便利性和完整性可測試性。它尤其適用于生物制藥、微電子、食品飲料等對流體潔凈度、無菌性或純度要求極其嚴苛的領域。

 Filtration 過濾器：型號 Pi21025-069