衡水1500L/h 制藥級純蒸汽發生器
具體成交價以合同協議為準
- 公司名稱 上海濱潤環保科技有限公司
- 品牌 濱潤
- 型號
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2025/7/7 16:34:58
- 訪問次數 35
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| 應用領域 | 環保,食品/農產品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥 |
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衡水1500L/h 制藥級純蒸汽發生器專為無菌制劑、疫苗生產等關鍵工藝設計，嚴格遵循 GMP 規范與藥典標準，確保純蒸汽品質符合制藥行業嚴苛要求。
衡水1500L/h 制藥級純蒸汽發生器
一、核心設計標準
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項目 | 制藥級技術要求 |
水質標準 | 冷凝水滿足《中國藥典》注射用水（WFI）：25℃電導率≤1.3μS/cm，TOC≤500ppb |
內毒素 | ≤0.25EU/mL，需提供完整驗證報告 |
材質 | 采用 316L 不銹鋼，電拋光處理至 Ra≤0.5μm，接觸表面達 EP 級鏡面標準 |
結構強制項 | 配置雙管板冷凝器，從結構上杜絕冷卻水污染風險 |
蒸汽干度 | ≥99.5%，保障滅菌工藝有效性 |
二、工作流程與技術原理
采用多效降膜蒸發工藝（五效節能型），通過多級蒸發 - 冷凝實現高效熱能回收：
熱源利用：五效設計使蒸汽耗比低至 1：0.18，即生產 1 噸純蒸汽僅消耗 0.18 噸工業蒸汽。
無熱原控制：蒸發溫度持續≥121℃，破壞內毒素分子結構，確保蒸汽無熱原。
保障：雙管板冷凝器搭配 316L 不銹鋼材質，杜絕離子析出與微生物殘留風險。
三、關鍵配置清單
四、運行性能參數
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指標 | 五效機組性能參數 |
產汽量 | 1500L/h（連續可調范圍 30%~100%） |
工業蒸汽消耗 | 270kg/h（需≥0.7MPa 飽和蒸汽） |
電力消耗 | 22kW（含控制系統與循環泵） |
純蒸汽品質 | 凝水電導率≤1.1μS/cm，TOC＜200ppb（實測數據） |
噪音 | ≤75dB (A)（距設備 1m 處） |
五、選型必答清單
原水預處理：是否配備 RO+EDI 系統，確保進水電導率≤5μS/cm？
驗證文件：能否提供 DQ/IQ/OQ/PQ 全驗證包，包含熱分布測試報告？
滅菌保障：SIP 程序能否證明冷點 Fo 值≥15？
材質證明：能否出具材質光譜（PMI）檢測證書？
故障響應：是否具備自動故障切換功能（如備用泵啟動時間＜10 秒）？
六、成本與投資回報
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項目 | 五效機組（1500L/H） |
設備投資 | ￥140 萬～￥190 萬（進口品牌溢價 30%） |
年運行成本 | 蒸汽費用約 ￥37 萬（按 24/7 運行，￥240 / 噸蒸汽） |
節能對比 | 較三效機組年節省 ￥42 萬，投資回收期 2.2 年 |
維護成本 | 年均 ￥8 萬（含膜堆更換、酸洗耗材等） |
七、警示案例與行動建議
警示案例：某藥企因使用單管板冷凝器導致冷卻水滲入純蒸汽系統，引發產品內毒素超標，最終遭受 FDA 警告，停產改造與召回損失超 ￥2900 萬。此案例凸顯雙管板結構在 GMP 生產中的必要性。
行動建議：
能效優先：優先選擇五效機組，運行成本可降低 35%。
驗證協同：要求供應商全程參與 FAT/SAT 驗收測試。
冗余設計：推薦采用 2×750L/H 并聯配置，保障滅菌工藝連續性。
如需符合 FDA/EMA 認證要求的純蒸汽發生器 URS 模板，或 SPX FLOW、GEA、CISTM 等主流品牌技術方案，可告知具體認證需求（如 cGMP、EU Annex 1），將為您定制專屬技術框架。
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