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廠家供國產耗材顱內球囊擴張導管

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廠家供國產耗材顱內球囊擴張導管顱內球囊擴張導管詳細介紹

1. 產品概述

顱內球囊擴張導管是一種用于治療顱內動脈狹窄的醫療器械,主要用于改善腦血流,預防和治療缺血性腦卒中。該導管通過球囊擴張狹窄的血管,恢復血管通暢性,減少再狹窄和血栓形成的風險

2. 工作原理

顱內球囊擴張導管的工作原理是通過導絲引導將導管送至狹窄或閉塞的血管部位,然后通過導管外腔向球囊充盈造影劑或生理鹽水,使球囊膨脹,從而擴張狹窄的血管壁,恢復血管通暢性。一些新型的顱內球囊擴張導管還涂有藥物(如紫杉醇),這些藥物可以抑制血管內皮細胞的增殖,減少再狹窄的發生

3. 適應癥

  • 癥狀性顱內動脈狹窄:適用于癥狀性顱內動脈狹窄(ICAS)患者,特別是那些在優良藥物治療下仍出現反復缺血性事件的患者
  • 狹窄程度:狹窄程度在70%至99%之間(根據Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease [WASID]方法測量)
  • 病變位置:狹窄或閉塞的血管位于頸內動脈(顱內段)、大腦中動脈、椎動脈(顱內段)或基底動脈

4. 臨床應用

  • 術前準備:患者在手術前需接受雙抗血小板治療(如阿司匹林100 mg和氯吡格雷75 mg,每日一次),并進行血栓彈力圖檢查
  • 手術過程:手術通常在全身麻醉下進行,通過右側股動脈插入8F鞘管。使用微導絲和微導管將球囊導管送至病變部位,進行預擴張,然后使用藥物涂層球囊進行擴張,最后進行血管造影以確認血管通暢性
  • 術后管理:術后繼續使用雙抗血小板治療,并定期進行隨訪檢查

廠家供國產耗材顱內球囊擴張導管優勢

  • 藥物涂層:藥物涂層球囊(如紫杉醇涂層)可以有效減少再狹窄和血栓形成的風險
  • 靈活性:新型顱內球囊擴張導管(如Ziyan DCB)具有更高的靈活性,更適合顱內血管的解剖結構
  • 安全性:與傳統的支架植入相比,球囊擴張術具有更低的圍手術期風險

6. 臨床研究

  • BASIS研究:BASIS研究是迄今為止項證實了血管內治療優于強化內科藥物治療的隨機對照研究。該研究采用單純球囊擴張技術,手術時機選擇在缺血性腦卒中發作后14至90天,術后1年靶血管再狹窄率為15.7%,但癥狀性再狹窄的發生率僅為2%
顱內球囊擴張導管在治療顱內動脈狹窄方面具有顯著的臨床優勢,特別是在減少再狹窄和血栓形成方面。新型藥物涂層球囊的出現進一步提高了治療的安全性和有效性
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