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化工儀器網>產品展廳>試劑標物>行業專用試劑>生物試劑> Cygnus AccuRes™ HCD檢測試劑盒

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Cygnus AccuRes™ HCD檢測試劑盒

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北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd,以下簡稱西美杰)于2006年成立,由留美歸國生物領域專業人士創辦。西美杰堅持自己的經營理念,勤奮踏實地整合全球產品資源與技術資源,為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產企業提供一站式產品服務方案,幫助科研及企業單位縮短科研時間、節約科研成本、提升科研水平、增強企業市場競爭力。

      西美杰以其開放、進取、誠信、專業等優勢與國外多家試劑、原料和技術供應商建立了長期穩定的合作伙伴關系,成為了眾多國際廠商的中國區總代理、一級代理和中國授權代表處。更與藥用輔料生產商長期戰略性合作,共同開展制藥輔料的進口注冊與市場開拓。

      業務的迅猛發展促進了西美杰內部組織架構的不斷優化,針對科研客戶與企業客戶的不同需求,西美杰建立了科研與工業兩支獨立的營銷團隊,分別配備專業的技術支持和客服人員,力求為不同類型的客戶提供前沿專業的解決方案以及產品與高效的服務。

      經過十多年的發展,西美杰得到了眾多客戶的支持與信賴,在業務上實現了迅猛發展,以專業的服務成為多家跨國企業中國區研發與生產基地、制藥企業與診斷企業以及中科院系統、軍科院系統、醫科院系統、清華大學、北京大學、北大醫學部、首都醫科大學等高校與科研院所采購平臺的供貨商。

一、西美杰主營產品線與代理品牌

1. 免疫學:二抗和底物生產商KPL的中國代理;抗體生產商Lifespan,Abnova,Cali-Bio,Mybiosource等近10個品牌的中國一級代理。

2. 分子與細胞生物學:德國生化試劑Panreac-AppliChem、德國核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中國總代理;氧化應激檢測Cell Biolabs、轉染試劑專家 Mirus、動物免注射給藥工具Alzet等中國總代理或一級代理。

3. 植物學:美國組培試劑品牌Phytotech中國總代理;植物抗體生產商Agrisera、組培抗菌劑產品PPM供應商PCT中國一級代理。

4. 蛋白結構學:特色蛋白結晶試劑與耗材Jena Bioscience、Hampton、Anatrace、MiTeGen。

5. 生物制藥:覆蓋制藥從上游到下游環節,全球藥用輔料供應商Pfanstiehl(全球重磅生物藥中7個藥物的輔料供應商)、細胞營養添加物KERRY、歐洲制藥生化原料供應商Panreac-AppliChem,以及HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒生產商Cygnus等中國制藥領域代理。

6. 診斷原料:二抗和底物生產商KPL以及自身免疫抗原抗體生產商Arotec中國總代理。

二、西美杰主營產品領域與服務

1. 科研/研發產品及服務項目
研究領域上:覆蓋生物化學、細胞生物學、免疫學、蛋白組學、植物學、分子生物學、藥物篩選;
研究對象上:覆蓋人類、動物與模式動物、植物等物種;
產品結構上:從基因到蛋白質結構與in vivo/in vitro功能的分析和研究;
產品種類上:從試劑到特殊工具和耗材。

2. 生物工業生產原料、藥用輔料
覆蓋培養基生產、生物制藥/疫苗生產細胞營養、無抗生素篩選原核表達系統、HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒、檢測抗原/抗體/底物/BSA、診斷工業原料。

3. 技術服務、合約開發與技術轉讓
穩定表達CHO細胞株的構建與工藝開發;
培養基優化;
多肽合成、抗體定制、病毒包裝等;
藥物功能篩選服務KinaseProfiler™等。

4. 代理進口服務
西美杰擁有自主進出口資質,和自有國際物流運輸系統,為中國眾多大型科研機構提供免稅科研儀器和試劑的代理進口服務,我們樂意為客戶代理進口在中國沒有銷售代理的產品。

西美杰將繼續秉承誠信、專業經營之風,整合全球優勢產品資源、技術資源和我公司的服務資源,為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產企業提供一站式的服務。

生化試劑,抗體,試劑盒,耗材,培養基,植物生長調節劑,凝膠

供貨周期 現貨 應用領域 醫療衛生,化工,生物產業,制藥/生物制藥

Cygnus AccuRes™ HCD檢測試劑盒

在生物制品的生產過程中,宿主細胞DNA可能會殘留其中,這將會導致致癌基因或其他風險的遺傳物質進入到最終的藥物制劑中。為了降低這種風險,監管機構規定了允許殘留的HCD限度,根據所使用的細胞系及給藥方案的不同,允許的HCD殘留范圍在10~100pg/劑量之間。關于HCD殘留的檢測,《中國藥典2020》中列出了三種方法,分別是DNA探針雜交法、熒光染色法,以及定量PCR法。而USP General Chapter <509>“Residual DNA Testing”章節中建議使用基于探針的DNA定量作為驗證方法,用于檢測在大腸桿菌(E. coli)或中國倉鼠卵巢(CHO)細胞系中生產的重組生物制品,以確保更好的靈敏度和準確性。在整個生產過程中,質控人員需要對DNA水平進行評估,這些樣本可能含有其他雜質和高濃度的藥物活性成分,因此必需一種可靠且靈敏的DNA定量方法。


Cygnus Technologies新推出的AccuRes™系列DNA定量試劑盒,為工藝開發過程或最終藥物中殘留的宿主細胞 DNA的精準定量提供了先進的解決方案。AccuRes™ 試劑盒采用熱啟動試劑和基于引物/探針的擴增技術,以高度特異性的方式檢測皮克級的宿主細胞 DNA。這些試劑盒與多種 qPCR 儀器兼容,提供了靈活性和成本節約,同時不降低靈敏度。

Cygnus AccuRes™ HCD檢測試劑盒



Cygnus AccuRes™系列HCD檢測試劑盒的優勢特點

  • 準確性—探針法qPCR保證了針對目標細胞系(如CHO, E. coli 等)HCD檢測的特異性,避免目標HCD的漏檢;

  • 更好的精確度—CleanAmp® dNTPs與熱啟動Taq DNA聚合酶體系可有效降低PCR擴增過程中的非特異性啟動;

  • 靈活性—兼容所有能檢測FAM熒光信號的qPCR設備,降低額外購置設備的成本;

  • All-in-one kit支持從樣品到qPCR的全過程—試劑盒中包含了DNA提取試劑(試管法或孔板法),AccuRes™ PCR體系預混液,引物/探針預混液和DNA標準品;

  • 靈敏度—LOD為0.6 fg/μl。

Cygnus AccuRes™ HCD檢測試劑盒

產品信息:

產品名稱

貨號

CHO AccuRes™ DNA Quantification Kit in Tubes

D1555T

CHO AccuRes™ DNA Quantification Kit in Wells

D1555W

CHO AccuRes™ Quantitative DNA Kit

D1555

E. coli AccuRes™ Quantitative DNA Kit

D1415


Cygnus Technologies, LLC.為生物技術和生物制藥行業提供產品和分析方法,旨在加速研發階段和提高產品質量。Cygnus開發和生產的生物工藝殘留試劑盒,用于檢測超過50種不同表達系統的特異性雜質。Cygnus作為專注于生物技術應用免疫檢測的高靈敏度分析技術的專家,Cygnus的產品和服務已經被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過25年。

Cygnus AccuRes™ HCD檢測試劑盒

北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國總代理,與國內眾多藥企,CRO/CMO企業建立了長久穩定的合作關系。多年來西美杰的產品及服務幫助許多企業加速R&D階段,提高藥物質量、純度和安全,加速優化研發工藝,減少產品上市時間,降低QC成本。




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