藥用級(jí)十六醇化學(xué)性質(zhì)

?十六醇（1-十六烷醇）的物理性質(zhì)包括密度、熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、閃點(diǎn)等參數(shù)。?

十六醇的密度為0.818 g/mL（25°C），熔點(diǎn)為48-50°C，沸點(diǎn)為179-181°C（10 mmHg），閃點(diǎn)為275°F（約135℃）。其折射率為nD79 1.4283，蒸汽壓小于0.01 mm Hg（43°C），蒸氣密度為8.34（相對(duì)于空氣）?1。此外，十六醇的外觀為白色至淡黃色葉片狀結(jié)晶、顆粒或蠟狀塊，略有香味?2。

?十六醇的化學(xué)性質(zhì)?包括其溶解性和穩(wěn)定性。十六醇不溶于水，但溶于乙醇、氯仿和醚。在常規(guī)情況下，十六醇是穩(wěn)定的，不會(huì)分解，沒(méi)有危險(xiǎn)反應(yīng)。它容易與無(wú)機(jī)酸及有機(jī)酸生成酯類?

【檢查】　堿度　取本品3.0g，加無(wú)水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。

　　乙醇溶液的澄清度與顏色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

　　有關(guān)物質(zhì)　取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量，用無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱，起始溫度為60℃，以每分鐘20℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃，維持5分鐘；進(jìn)樣口溫度為270℃，檢測(cè)器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法以峰面積計(jì)算，未知雜質(zhì)總量不得過(guò)1.0%；其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過(guò)5.0%。

　　熾灼殘?jiān)∪”酒?span>2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　【含量測(cè)定】　照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　以100％-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫205℃，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測(cè)器溫度250℃；理論板數(shù)按十六醇峰計(jì)算不低于10000，十六醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。

　　測(cè)定法　取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對(duì)照品適量，用無(wú)水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十六醇的含量，即得。

藥用級(jí)十六醇化學(xué)性質(zhì)

藥用級(jí)十六醇應(yīng)用與性質(zhì)