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化工儀器網>產品展廳>行業專用儀器及設備>藥物檢測專用儀器>藥物穩定性試驗箱> 藥品穩定性試驗室

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藥品穩定性試驗室

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 我們的初衷

蘇州廣郡試驗儀器有限公司成立于2011年,坐落在經濟高速發展,環境優美的蘇州新加坡工業園區。是一家綜合型高科技企業,專業致力于實驗室儀器,檢測設備的研發和生產,工廠通過ISO9001:2000標準產品質量管理體系認證。多年來公司一直創新和改進產品品質,以打造出更滿足客戶需求且更加人性化的產品。
公司擁有自主品牌“廣郡”,產品主要有溫濕度試驗設備,IP防水防塵試驗設備,光照老化試驗設備,鹽霧腐蝕試驗設備,機械力學檢測設備,材料性能檢測設備,包裝運輸類試驗設備,大型非標實驗室等。產品廣泛應用于航空航天、電工電子、化工、醫療、機械、新能源、新型材料等制造領域,服務于院校、科研、質檢所、軍工等機構。如檢測機構SGS,國內檢測機構北京產品質量監督研究院,福建省質檢院,科研機構如中國科學院,中國農機院等,大專院校如浙江大學,吉林大學,哈爾大,上海交大等一大批各行業用戶。

我們的初衷
 
我們的初衷

我們的理念

公司本著“誠信、務實、創新、共贏”的企業宗旨,為每一位客戶提供最合適的產品以及最完善的試驗設備解決方案,幫助客戶提升產品品質,降低成本,增強市場競爭力。嚴格貫徹執行GB、GJB、IEC、MIL、JIS、ISO、ASTM等產品質量標準,為用戶提供合格、優質、耐用的檢測設備,產品主要零部件均選用國際國內知一線產品,保證設備長時間正常穩定運行。公司堅持貫徹“客戶至上”的服務宗旨,為客戶提供初期的產品使用,維護、保養知識培訓,以及后期的定期回訪服務,建立產品定期巡檢制度,以保證設備的穩定運行,延長產品的使用壽命。并在北京、成都、惠州、合肥、西安、揚州、日照設有售后辦事處,提供便捷,優質的售后服務及售后網絡。
為您提供專業可靠的產品,完善周到的服務,是廣郡人孜孜不倦的追求!

 

 

 

高低溫試驗箱,高低溫濕熱試驗箱,冷熱沖擊試驗箱,恒溫恒濕箱,振動試驗臺,光老化試驗箱

產地類別 國產 價格區間 面議
應用領域 綜合
    為確保藥品的質量,需執行藥品穩定性試驗以推定其有效時間以及儲存狀態,安定性試驗主要研究藥品質量受到環境因素如溫度、濕度及光線等之影響是否會隨時間變化以及關連性,研究出藥品降解曲線,據以推定有效期間,確保藥品使用時的有效性及安全性。

    藥品穩定性試驗室基準之儲存條件:

    儲存條件**注二

    長期試驗

    25℃±2℃/60%±5%RH或30℃±2℃/65%±5%RH情況下進行試驗

    加速試驗

    40℃±2℃/75%±5%RH

    中間試驗*注一

    30℃±2℃/65%±5%RH

    注一:若長期試驗之條件已設定為30℃±2℃/65%±5%RH時,則無中間試驗,若長期儲存條件在25℃±2℃/60%±5%RH情況下進行,在加速試驗若有顯著變化12產生時,應追加中間試驗。且應對照"顯著變化“的標準加以評估。

    注二:玻璃安瓿等密閉之不透性容器,可免除濕度條件。除非另作認定,否則于中間試驗,仍應依安定性試驗計劃書,執行所有檢驗項目。加速試驗數據須要有六個月,安定性試驗之中間試驗及長期試驗,zui短涵蓋時間為十二個月。

    含水或溶劑等可能發生溶劑流失的之制劑,若包裝在半透性容器時,安定性評估應于低的相對濕度下,進行長期試驗或中間試驗12個月,加速試驗6個月,以證明置于半透性容器之藥品,能耐受低相對濕度的環境。

    藥品穩定性試驗基準:

    儲存條件

    長期試驗:25℃±2℃/40%±5%RH或30℃±2℃/35%±5%RH下執行長期試驗。

    加速試驗:40℃±2℃不超過25%RH

    中間試驗*注一

    30℃±2℃/35%RH±5%RH

    注一:若長期試驗的條件為30℃±2℃/35%±5%RH時,則無中間試驗。

    說明:置于半透性容器之含水藥品,25%RH下其水分流失率是75%RH的三倍。

    藥品穩定性試驗室參數選型:

型號 LHH系列
內容積 8-250立方
性能 系統 平衡調溫調濕控制系統(BTHC)
溫度范圍 0-65℃
濕度范圍 40~95%RH/20-95%RH
溫度波動度 ±0.5℃
溫度偏差 ≤±2.0℃
濕度偏差 ±3.0%RH
升溫時間 1~2℃/min
降溫時間 0.5~1℃/min
制冷方式 雙壓縮機制冷雙系統
控制系統 溫濕度控制器 彩色液晶觸摸屏顯示器
操作界面 TFT彩色觸摸屏顯示
運轉方式 定值運行、程序運行
分辨率 溫度:±0.1℃濕度:±1%RH
輸入 溫度:PT100
濕度:電容式濕度傳感器
控制方式 PID控制
通訊功能 RS-485、RS-232C/以太網
使用環境溫度 +5~+35℃
電源 AC380±10V  50±0.5HZ  三相五線制


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