CSI-Z021 注射器密合性正壓測試儀 符合認證標準
參考價 | ¥ 630000 |
訂貨量 | ≥1臺 |
- 公司名稱 上海程斯智能科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 CSI-Z021
- 產地 上海
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2025/7/21 11:35:22
- 訪問次數 345
聯系方式:高永明19821311892 查看聯系方式
聯系我們時請說明是化工儀器網上看到的信息,謝謝!
應用領域 | 電子/電池,包裝/造紙/印刷,紡織/印染,電氣 |
---|
注射器密合性正壓測試儀 符合認證標準 注射器密合性正壓測試儀 符合認證標準
注射器密合性正壓測試儀是醫療器械檢測中的關鍵設備,主要用于評估注射器針筒、活塞及針頭連接處的密封性能,確保其在臨床使用中不發生藥液泄漏。以下從核心原理、技術參數、操作流程和應用選型四方面展開分析:
一、工作原理:正壓模擬與泄漏監測
通過向注射器內部注入水氣體(如純凈水),施加高于實際使用壓力的正壓(通常200–400 kPa),并維持設定時間(標準為30秒)。高精度壓力傳感器實時監測壓力變化:
?密封良好?:壓力保持穩定(下降值≤標準閾值);
?存在泄漏?:壓力持續下降(氣體通過微裂紋或縫隙逸出)。
測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀態,尤其關注活塞密封圈與針筒內壁、針頭與針座的接合部位?。
二、關鍵技術參數與性能要求
三、標準化操作流程
1.?試樣準備?
吸入公稱容量的水(18–28℃),排出氣泡,水量精確至刻度線?。
2.?密封與固定?
用鋼制內圓錐接頭(符合GB/T 1962)密封針座,夾具固定注射器?。
3.?施加載荷?
垂直芯桿施加側向力(0.25–3 N),使其處于最大彎曲位;
施加軸向壓力至設定值(如300 kPa)?。
4.?結果判定?
保壓30秒,觀察活塞/密封圈處是否出現液體泄漏(允許密封圈間存在液體)?。
四、核心應用場景與選型建議
1.?應用領域?
?生產線質檢?:攔截針筒裂紋、活塞變形等缺陷品(全檢或批次抽檢);
?研發驗證?:新型材料(如橡膠密封圈)的密封耐久性測試;
?醫療監管?:藥檢機構、第三方實驗室執行GB 15810、ISO 7886標準檢測?。
2.?選型關鍵指標?
?精度等級?:壓力傳感器精度需達±0.05%以內,避免誤判?;
?智能化功能?:
控制系統:PLC
7寸觸摸屏(中英文界面)、自動打印測試報告;
?兼容性?:支持預灌封注射器、胰島素筆等特殊規格?。
外形尺寸:620*460*540(mm)
凈重:25kg
電源:220V,50hz
五、維護與合規要點
1.?定期校準?:每月校驗壓力傳感器,確保數據可靠性?;
2.?標準符合性?:確認設備符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求;
YY0053-2008 一次性使用無菌注射器、ISO8537-2016、YY0497-2018
3.?安全防護?:內置過載保護、斷電記憶功能,防止測試意外中斷?。
六、配置清單
主機1臺
測試軟件1套
說明書1本
電源線1根
合格證1份
保修卡1份
宣傳冊1本