CSI-Z021 注射器密合性正壓測試儀 符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
參考價 | ¥ 630000 |
訂貨量 | ≥1臺 |
- 公司名稱 上海程斯智能科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 CSI-Z021
- 產(chǎn)地 上海
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/7/21 11:35:22
- 訪問次數(shù) 348
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 電子/電池,包裝/造紙/印刷,紡織/印染,電氣 |
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注射器密合性正壓測試儀 符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 注射器密合性正壓測試儀 符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
注射器密合性正壓測試儀是醫(yī)療器械檢測中的關(guān)鍵設(shè)備,主要用于評估注射器針筒、活塞及針頭連接處的密封性能,確保其在臨床使用中不發(fā)生藥液泄漏。以下從核心原理、技術(shù)參數(shù)、操作流程和應(yīng)用選型四方面展開分析:
一、工作原理:正壓模擬與泄漏監(jiān)測
通過向注射器內(nèi)部注入水氣體(如純凈水),施加高于實(shí)際使用壓力的正壓(通常200–400 kPa),并維持設(shè)定時間(標(biāo)準(zhǔn)為30秒)。高精度壓力傳感器實(shí)時監(jiān)測壓力變化:
?密封良好?:壓力保持穩(wěn)定(下降值≤標(biāo)準(zhǔn)閾值);
?存在泄漏?:壓力持續(xù)下降(氣體通過微裂紋或縫隙逸出)。
測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀態(tài),尤其關(guān)注活塞密封圈與針筒內(nèi)壁、針頭與針座的接合部位?。
二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)與性能要求
三、標(biāo)準(zhǔn)化操作流程
1.?試樣準(zhǔn)備?
吸入公稱容量的水(18–28℃),排出氣泡,水量精確至刻度線?。
2.?密封與固定?
用鋼制內(nèi)圓錐接頭(符合GB/T 1962)密封針座,夾具固定注射器?。
3.?施加載荷?
垂直芯桿施加側(cè)向力(0.25–3 N),使其處于最大彎曲位;
施加軸向壓力至設(shè)定值(如300 kPa)?。
4.?結(jié)果判定?
保壓30秒,觀察活塞/密封圈處是否出現(xiàn)液體泄漏(允許密封圈間存在液體)?。
四、核心應(yīng)用場景與選型建議
1.?應(yīng)用領(lǐng)域?
?生產(chǎn)線質(zhì)檢?:攔截針筒裂紋、活塞變形等缺陷品(全檢或批次抽檢);
?研發(fā)驗(yàn)證?:新型材料(如橡膠密封圈)的密封耐久性測試;
?醫(yī)療監(jiān)管?:藥檢機(jī)構(gòu)、第三方實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行GB 15810、ISO 7886標(biāo)準(zhǔn)檢測?。
2.?選型關(guān)鍵指標(biāo)?
?精度等級?:壓力傳感器精度需達(dá)±0.05%以內(nèi),避免誤判?;
?智能化功能?:
控制系統(tǒng):PLC
7寸觸摸屏(中英文界面)、自動打印測試報告;
?兼容性?:支持預(yù)灌封注射器、胰島素筆等特殊規(guī)格?。
外形尺寸:620*460*540(mm)
凈重:25kg
電源:220V,50hz
五、維護(hù)與合規(guī)要點(diǎn)
1.?定期校準(zhǔn)?:每月校驗(yàn)壓力傳感器,確保數(shù)據(jù)可靠性?;
2.?標(biāo)準(zhǔn)符合性?:確認(rèn)設(shè)備符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求;
YY0053-2008 一次性使用無菌注射器、ISO8537-2016、YY0497-2018
3.?安全防護(hù)?:內(nèi)置過載保護(hù)、斷電記憶功能,防止測試意外中斷?。
六、配置清單
主機(jī)1臺
測試軟件1套
說明書1本
電源線1根
合格證1份
保修卡1份
宣傳冊1本
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