根據(jù)EN285蒸汽質(zhì)量檢測是確保滅菌過程中使用蒸汽的質(zhì)量和性能符合要求的重要步驟。根據(jù)提供的文件內(nèi)容，以下是蒸汽質(zhì)量檢測的主要要求：

1、不可冷凝氣體（Non-condensable gases）：

檢測目的是顯示蒸汽中的不可冷凝氣體水平是否在接受范圍內(nèi)，以確保不會影響滅菌條件。

測試方法不應(yīng)被視為對實(shí)際不可冷凝氣體水平的精確測量，而是作為一種方法來證明蒸汽質(zhì)量符合可接受的規(guī)定。

2、干燥度（Dryness）：

蒸汽滅菌要求連續(xù)供應(yīng)干燥飽和蒸汽。過多的濕氣會導(dǎo)致負(fù)載潮濕，而不足的濕氣會阻礙滅菌室內(nèi)過熱蒸汽的產(chǎn)生。

測試方法旨在證明蒸汽質(zhì)量的規(guī)定是可接受的，而不是實(shí)際測量蒸汽中的濕度含量。

3、過熱度（Overheat）：

過熱測試用于證明從輔助器件中提供的蒸汽的濕度數(shù)量足夠，以防止蒸汽在膨脹進(jìn)入滅菌室時(shí)變成過熱。

測試方法采用少量的樣品，不斷從蒸汽輔助管的中間取出，通過這種方法確定的過熱水平代表了高峰期可能在滅菌室生效的滅菌條件。

4、蒸汽冷凝物取樣（Steam condensate sampling）：

該步驟用于收集蒸汽冷凝物樣本，以便進(jìn)行分析和評估蒸汽質(zhì)量。

測試中使用的設(shè)備和方法應(yīng)確保冷凝物的收集是準(zhǔn)確和可靠的。

蒸汽質(zhì)量測試方法的要求如下：

1、非冷凝氣體測試

• 目的：驗(yàn)證蒸汽中的非冷凝氣體水平是否在接受范圍內(nèi)，以確保不會影響滅菌條件。

• 方法：使用特定的測試設(shè)備和程序，如滴定管、漏斗、容器和取樣管，來收集和測量非冷凝氣體。

• 計(jì)算：通過收集的水量和容器中的水量來計(jì)算非冷凝氣體的濃度。

2、 蒸汽干燥度測試

• 目的：確保蒸汽中的濕氣含量適宜，避免負(fù)載潮濕或阻礙過熱蒸汽的產(chǎn)生。

• 設(shè)備：使用皮托管、溫度傳感器、真空瓶等設(shè)備。

• 程序：在蒸汽輔助管內(nèi)集中安裝皮托管，將溫度傳感器插入蒸汽管，通過特定的步驟收集數(shù)據(jù)并計(jì)算蒸汽的干燥值。

3. 過熱度測試

• 目的：證明提供的蒸汽在進(jìn)入滅菌室時(shí)不會因?yàn)檫^熱而影響滅菌效果。

• 步驟：安裝皮托管和溫度傳感器，進(jìn)行滅菌周期，并記錄溫度數(shù)據(jù)，以確定蒸汽的過熱程度。

4. 蒸汽冷凝物取樣

• 設(shè)備：使用皮托管、聚乙烯管、聚丙烯瓶等。

• 操作：將皮托管安裝在蒸汽輔助管中，通過聚丙烯管收集蒸汽冷凝物，并進(jìn)行分析。

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