SteriWare一次性無菌采樣器、無菌取樣器 、 液體取樣器、粉末采樣勺、一次性無菌取樣勺。 采樣器提供各種材質符合美標FDA,GMP,歐標EU、EC等等標準。每個產品獨立包裝,伽馬γ射線照射滅菌SAL 10-6證書,減少人員失誤的風險和樣品交叉污染。
供貨周期 | 一周 | 規格 | 邊長 160mm 275mm |
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貨號 | A356-160 A356-275 | 主要用途 | 由316L不銹鋼制成, 提供額外的耐腐蝕性 |
A356賽譜賽斯316L不銹鋼三角形膠囊計數器
使用片劑計數三角形可以輕松計數圓形片劑。只需將藥片排成偶數行,計算行數并在秤上查找總數即可。完成后,您可以輕松地將藥片倒入瓶子中。
片劑計數托盤由優質 316L 不銹鋼制成。每個托盤上都蝕刻有參考刻度,可以非常快速地準確計算片劑數量。
快速簡便地計算圓形片劑
適用于所有尺寸的圓形片劑
316L不銹鋼
適合慣用右手和慣用左手的操作員
緞面飾面
注意:對于橢圓形或囊片(膠囊形片劑),我們推薦使用膠囊計數托盤。
A356賽譜賽斯316L不銹鋼三角形膠囊計數器
GMP全進口不銹鋼采樣器在醫藥食品行業的清潔驗證需嚴格遵循GMP要求才可以重復使用,核心流程如下:如果用戶不想繁瑣的清潔流程和高運營清潔認證的可以使用一次性無菌無塵漏取樣器!!
1. 制定清潔驗證計劃
組建團隊:由質量、生產、工程等部門組成驗證小組,明確職責。
風險評估:識別漏斗關鍵部位(如接口、內表面)的殘留風險,確定最難清潔點。
制定SOP:明確清潔程序(如CIP清洗步驟、消毒溫度/時間)、取樣方法及檢測標準。
2. 執行清潔程序
預清潔:用清水沖洗漏斗,去除可見殘留物。
CIP清洗:
堿洗:用1.5-2.5%氫氧化鈉溶液,溫度50-70℃,循環30-40分鐘。
水洗:用純化水沖洗至中性(pH 6-7),溫度50-70℃。
酸洗(可選):用1.5-2.0%硝酸溶液,溫度50-70℃,循環15-20分鐘,去除礦物質殘留。
最終沖洗:用純化水沖洗至無殘留,確保無清洗劑殘留。
消毒(如需):用85℃熱水循環15分鐘,或用食品級消毒劑(如過氧乙酸)消毒。
3. 取樣與檢測
化學殘留檢測:
擦拭取樣:用無菌棉簽蘸取純化水,擦拭漏斗內表面(包括最難清潔點),檢測殘留物(如食品成分、清潔劑)。
淋洗液取樣:取最終沖洗水,檢測電導率、pH值及特定殘留物(如TOC、重金屬)。
微生物檢測:
表面取樣:用接觸碟法(RODAC)檢測漏斗表面微生物(如菌落總數、致病菌)。
空氣取樣:用空氣采樣器檢測潔凈度(如沉降菌、浮游菌)。
4. 結果評估與報告
限度判斷:
化學殘留:需≤10ppm(或符合企業內控標準,嚴于法定標準)。
微生物:菌落總數≤100 CFU/碟,不得檢出致病菌。
生成報告:記錄清潔過程、檢測數據、結論(合格/不合格),由驗證小組簽字確認