藥用級(jí)甘氨酸藥用輔料CDE備案號(hào)A CP標(biāo)準(zhǔn) 

甘氨酸

Gan’ansuan

Glycine

甘氨酸 CAS號(hào): 56-40-6

    本品為氨基乙酸。按干燥品計(jì)算，含C2H5NO2不得少于99.0%。

    【性狀】 本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

    本品在水中易溶。

    【鑒別】（1）取本品與甘氨酸對(duì)照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液與對(duì)照品溶

液。照其他氨基酸項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

    （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集929圖）一致。

    【含量測(cè)定】 取本品約70mg，精密稱定，加無水甲酸1.5ml使溶解，加冰醋酸50ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴

定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于7.507mg的C2H5NO2。

    【類別】 氨基酸類藥。

    【貯藏】 遮光，密封保存。

    【制劑】 甘氨酸沖洗液

藥用級(jí)甘氨酸藥用輔料CDE備案號(hào)A CP標(biāo)準(zhǔn)

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素B、維生素B、乳酸依沙吖啶、苯酚、鹽酸丁卡因、間苯二酚、冰片、紅霉素、呋喃唑酮、鹽酸苯海拉明、氯雷他定、干

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