水侵入法膜完整性測試儀自動打印

有些用戶在進行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理，需要離開測試現場，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結果。不會因為測試結束后， 其它不可預知的原因，而造成測試結果的丟失。測試儀在用戶啟動了自動打印

水侵入法膜完整性測試儀數據存儲量更大

完整性測試儀是目前國內測試結果存儲量最大的，它的標準配置是500 組

（包括測試條件，測試結果和測試曲線）歷史記錄，我們還可以根據客戶要求定制更大容量的存儲空間。能夠把儀器中所有歷史數據復制到電腦中，這樣就實現了歷史記錄的無限制保存。

測試范圍廣

完整性測試儀的測量范圍非常廣泛，從平板過濾器到多芯的桶式過濾器，從囊式過濾器到呼吸器都能進行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊，保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時，能把誤差減少到最小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時， 測試儀器在重復測量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時，其測試速度和測試結果的一致性，遠遠優于對方儀器。

為什么要檢測過濾器的完整性?

1 無菌工藝及驗證的需要

a 、確認正確的過濾孔徑

b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露

c 、確認消毒滅菌后的完整性

2 法規的要求及需要

a 、國家 GMP 認證的要求

b 、出口認證的要求（如FDA ）

c 、 SDA 檢查

3 生產及成本控制的需要

a 、防止浪費

過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止浪費藥液

b 、節約生產成本

沒有檢測儀，大多數廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準確判斷濾芯情況，節約成本

C 、防止無用功

過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止返工，節約人力成本， 提高效率

2 氣泡點測試原理: 取一定材質的濾膜或濾芯，用一定的溶液潤濕后，在膜的一側用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側釋

放，出現大小、數量不等的氣泡，對應的壓力值為泡點值。

R = 2k ·δ·cosθ/ ? p

其中：

R —— 微孔半徑； δ—— 液體表面張力系數；

θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角； ? p —— 氣體作用在毛細管孔上的凈壓力；

K —— 孔型修正系數 。

“空氣優先穿透最大的孔”

3 擴散流測試： 指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80% 時, 這時還沒有出現

大量的氣體穿孔而過, 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中, 然后從該液相擴散到另一面的氣相中, 這部分氣體稱之為擴散流。( 壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流)

N/t= D L D p F/ d ( 單獨孔考慮)

N/t : 單位時間內氣體擴散的摩爾數(mol/s)

D : 擴散系數( 氣- 液系統) L : 溶解度系數( 氣- 液系統) D p : 壓差 F : 氣液接觸面積 d  : 液膜厚度( 過濾器)

D = ( ? p ·V) / (T·Pa) （儀器測試）

D —— 擴散流值； ? p —— 壓力衰減值；

V —— 上游體積；T —— 測試時間； Pa —— 標準大氣壓； 擴散流測試與微生物挑戰結果相對應

4 為什么擴散流的方法更好？

起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最后的群起泡是一個比較長的過程，不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值 , 不但能準確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴散流的測試壓力要低于最小泡點的壓力，能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。

5 水浸入法介紹

以前: 疏水濾芯用有機溶液測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇/ 水的混合溶液來潤濕濾膜。

缺點：

1 過濾時疏水性是空氣濾芯的特點但在測試時卻需要將濾芯親水化

2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨立的濾殼中測試，同時要求設備的防爆性能。

3 異丙醇測試只能在滅菌前進行

4 異丙醇作為氣體污染物必須被去除

5 無法檢測濾芯的疏水性 6 無法檢測濾芯安裝的正確性

水浸入法測試的介紹：

在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，侵入就越少。最大的侵入發生在最大的孔。如果孔徑“ 太大”, 水就會穿透過去。 在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。

優點：

1 在線測試 2 可以在蒸汽滅菌后進行

性能特點：

1. 高性能 CPU，大屏幕觸摸屏，顯示清悉

2. 中文操作界面，全自動測試

3. 實時顯示測試數據及流量曲線

4. 自動打印功能，可快速的打印出測試結果、歷史數據和實時數據 曲線,全自動測試

5. 分級管理功能，可設各級密碼

6. 可進行前進流，泡點，及水侵入測試

7. 采用進口接插件，氣管插拔快速而可靠

8. 重量輕便，可輕松挪移放置