藥用級(jí)紅霉素醫(yī)藥級(jí)原料藥醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)紅霉素是一種常用的抗生素藥物，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。它是通過(guò)發(fā)酵方法提取紅霉素素（一種青霉素）得到的，具有廣譜抗菌作用。

　　藥用級(jí)紅霉素的的原料藥級(jí)別可以達(dá)到醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，符合嚴(yán)格的質(zhì)量控制要求。醫(yī)用藥典是指國(guó)家藥典規(guī)定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是保證藥物質(zhì)量和安全性的重要依據(jù)。所以，藥用級(jí)紅霉素的原料藥級(jí)別達(dá)到醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，可以確保其質(zhì)量合格。

　　新貨到了意味著有新批次的藥用級(jí)紅霉素原料藥到達(dá)市場(chǎng)。隨著時(shí)間的推移，藥用級(jí)紅霉素的批次會(huì)不斷更新，以保證質(zhì)量和效果的穩(wěn)定性。新貨到了通常也意味著供應(yīng)充足，可以滿足客戶的需求。

　　需要注意的是，藥用級(jí)紅霉素的使用和銷(xiāo)售需要符合相關(guān)的法規(guī)和規(guī)定。醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行ＧＭＰ（良好的生產(chǎn)規(guī)范）和藥品注冊(cè)法規(guī)等，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。因此，購(gòu)買(mǎi)藥用級(jí)紅霉素時(shí)應(yīng)選擇正規(guī)渠道，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

　藥用級(jí)紅霉素醫(yī)藥級(jí)原料藥醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

　本品按無(wú)水物計(jì)算，每　１ｍｇ　的效價(jià)不得少于　９２０　紅霉素單位。

　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶或粉末；無(wú)臭；微有引濕性。

　　本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中極微溶解。

　　比旋度　　取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每　１ｍｌ　中約含　２０ｍｇ　的溶液，放置　３０　分鐘后依法測(cè)定（通則　０６２１），比旋度為一７１°至一７８°。

　　【鑒別】（１）在紅霉素組分項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　　（２）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集　１６７　圖）一致。如不一致，取本品與標(biāo)準(zhǔn)品適量，加解后，水浴蒸干，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測(cè)定，除１９８０ｃｍ－１　至　２０５０ｃｍ－１　波長(zhǎng)范圍外，應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品的圖譜一致。

　　【檢查】堿度　　取本品　０．１０ｇ，加水　１５０ｍｌ，振搖，依法測(cè)定（通則　０６３１），ｐＨ　值應(yīng)為　８．０～１０．５。

　　有關(guān)物質(zhì)　　照高效液相色譜法（通則　０５１２）測(cè)定。

　　ｐＨ　８．０　磷酸鹽溶液　　取磷酸氫二鉀　１１．５ｇ，加水　９００ｍｌ

　　【含量測(cè)定】精密稱取本品適量，加乙醇（１０ｍｇ　加乙醇　１ｍｌ）溶解后，用滅菌水定量稀釋制成每　１ｍｌ　中約含　１０００　單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（通則　１２０１）測(cè)定，可信限率不得大于　７％。１０００　紅霉素單位相當(dāng)于　１ｍｇ　的　Ｃ３７Ｈ６７ＮＯ１３。

　　【類(lèi)別】大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。