藥用級紅霉素醫藥級原料藥醫用藥典級標準

藥用級紅霉素是一種常用的抗生素藥物，廣泛應用于醫藥領域。它是通過發酵方法提取紅霉素素（一種青霉素）得到的，具有廣譜抗菌作用。

　　藥用級紅霉素的的原料藥級別可以達到醫用藥典級標準，符合嚴格的質量控制要求。醫用藥典是指國家藥典規定的藥品質量標準，是保證藥物質量和安全性的重要依據。所以，藥用級紅霉素的原料藥級別達到醫用藥典級標準，可以確保其質量合格。

　　新貨到了意味著有新批次的藥用級紅霉素原料藥到達市場。隨著時間的推移，藥用級紅霉素的批次會不斷更新，以保證質量和效果的穩定性。新貨到了通常也意味著供應充足，可以滿足客戶的需求。

　　需要注意的是，藥用級紅霉素的使用和銷售需要符合相關的法規和規定。醫藥行業嚴格執行ＧＭＰ（良好的生產規范）和藥品注冊法規等，確保產品質量和安全性。因此，購買藥用級紅霉素時應選擇正規渠道，保證產品質量。

　藥用級紅霉素醫藥級原料藥醫用藥典級標準

　本品按無水物計算，每　１ｍｇ　的效價不得少于　９２０　紅霉素單位。

　　【性狀】本品為白色或類白色的結晶或粉末；無臭；微有引濕性。

　　本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中極微溶解。

　　比旋度　　取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每　１ｍｌ　中約含　２０ｍｇ　的溶液，放置　３０　分鐘后依法測定（通則　０６２１），比旋度為一７１°至一７８°。

　　【鑒別】（１）在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致。

　　（２）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集　１６７　圖）一致。如不一致，取本品與標準品適量，加解后，水浴蒸干，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定，除１９８０ｃｍ－１　至　２０５０ｃｍ－１　波長范圍外，應與標準品的圖譜一致。

　　【檢查】堿度　　取本品　０．１０ｇ，加水　１５０ｍｌ，振搖，依法測定（通則　０６３１），ｐＨ　值應為　８．０～１０．５。

　　有關物質　　照高效液相色譜法（通則　０５１２）測定。

　　ｐＨ　８．０　磷酸鹽溶液　　取磷酸氫二鉀　１１．５ｇ，加水　９００ｍｌ

　　【含量測定】精密稱取本品適量，加乙醇（１０ｍｇ　加乙醇　１ｍｌ）溶解后，用滅菌水定量稀釋制成每　１ｍｌ　中約含　１０００　單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（通則　１２０１）測定，可信限率不得大于　７％。１０００　紅霉素單位相當于　１ｍｇ　的　Ｃ３７Ｈ６７ＮＯ１３。

　　【類別】大環內酯類抗生素。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。