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天津阿斯?fàn)柹锟萍加邢薰臼侵杏⒑腺Y企業(yè),成立于2013年6月,公司作為專業(yè)的TRAb試劑盒廠家,主營產(chǎn)品:GADAb檢測,ZnT8Ab試劑盒,AChRAb試劑盒,RSR AQP4Ab試劑盒

英國RSR集團(tuán)(RSR Ltd Group)是本公司*大股東,成立於1982年,前身是Bernard Rees Smith博士在威爾士大學(xué)藥學(xué)院的實(shí)驗(yàn)室,目前在英國有100名左右的員工。在過去年三十多年內(nèi),公司先後在在美國、澳大利亞、日本、印度、韓國、新西蘭、巴西、阿根廷、智利、斯堪的納維亞、南非、新加坡、中國臺(tái)灣等國家或地區(qū)都設(shè)立有分支機(jī)構(gòu)。該公司主要開發(fā)和生產(chǎn)醫(yī)療診斷試劑,特別是自身免疫性甲狀腺疾病、1型糖尿病、神經(jīng)免疫和腎上腺自身免疫體外診斷試劑,美國和日本是主要的海外市場。


RSR體外診斷試劑、GADAb檢測,ZnT8Ab試劑盒,AChRAb試劑盒

供貨周期 一個(gè)月以上 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)
  RSR AQP4Ab試劑盒 ELISA NMOSD
 
  神經(jīng)免疫相關(guān)抗體檢測-AQP4抗體(注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20192400461)
 
  1. 背景
 
  視神經(jīng)脊髓炎(Neuromyelitis optica, NMO),又稱德維克氏綜合征(Devic’s syndrome),是一種由免疫反應(yīng)介導(dǎo)的,累計(jì)視神經(jīng)和脊髓的神經(jīng)免疫疾病。神經(jīng)脊髓炎譜病(Neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD),除經(jīng)典的視神經(jīng)脊髓炎外,還包括不*性視神經(jīng)脊髓炎,其臨床上表現(xiàn)為視神經(jīng)炎或脊髓炎,包括:節(jié)段橫貫性脊髓炎或孤立性視神經(jīng)炎。NMO或NMOSD患者血清中存在一種特異性的標(biāo)準(zhǔn)物—免疫球蛋白G自身抗體(NMO-IgG)。該自身抗體主要以水通道蛋白4(AQP4)為抗原。
 
  2. 臨床意義
 
  檢測AQP4抗體可用于:
 
  A:視神經(jīng)脊髓炎和是神經(jīng)脊髓炎譜系病輔助診斷;
 
  B:脫髓鞘病人治療前確診;
 
  C:對(duì)視神經(jīng)脊髓炎譜系病人進(jìn)行隨訪監(jiān)控;
 
  D:視神經(jīng)脊髓炎和視神經(jīng)脊髓炎譜系病與多發(fā)性硬化病(Multiple sclerosis, MS)的鑒別診斷。
 
  3. 檢測原理
 
  神經(jīng)免疫相關(guān)抗體檢測-AQP4抗體檢測試劑盒采用橋式酶聯(lián)免疫技術(shù),使待測樣本中的抗體(AQP4 Ab)可同時(shí)與包被在微孔中的抗原(AQP4)和生物素標(biāo)記的抗原(AQP4-生物素)結(jié)合,通過酶聯(lián)顯色檢測已被結(jié)合的AQP4-生物素,可以推算出待測樣本中AQP4 Ab的濃度。
 
  4. 檢測流程
 
  1)加入標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)控品樣品 ;
 
  2)加入溶解的AQP4-生物素;
 
  3)室溫震蕩孵育兩小時(shí);
 
  4)洗板
 
  5)加入稀釋的酶結(jié)合物;
 
  6)震蕩孵育
 
  7)洗板
 
  8)加入顯色底物
 
  9)避光孵育
 
  10)加入終止液
 
  11)分別用450nm和405nm波長讀取吸光度值
 
  5. 特點(diǎn)
 
  靈敏度:80%,于83例視神經(jīng)脊髓炎患者;100%,于64例視神經(jīng)脊髓炎譜系病患者,其血清為NMO-IgG陽性。
 
  特異性:99%,于358名健康人;
 
  標(biāo)準(zhǔn)品范圍:1.5-80 units/mL(RSR定義濃度);
 
  臨界值:陰性:<3 units/mL;陽性:≥3 units/mL;
 
  6. 應(yīng)用范圍
 
  在各級(jí)醫(yī)院的臨檢實(shí)驗(yàn)室均可開展,并可與其自動(dòng)化系統(tǒng)配套使用。
 
  7. 適用儀器
 
  酶標(biāo)儀(波長為405nm、450nm)。
 
  8. 產(chǎn)品規(guī)格
 
  96測試/盒。
 
  9. 儲(chǔ)存條件及有效期
 
  2-8℃保存,有效期9個(gè)月。
 
  RSR AQP4Ab試劑盒的使用注意事項(xiàng):
 
  1.檢測前,檢查各種儀器,打開酶標(biāo)儀,穩(wěn)定20分鐘左右。
 
  2.檢測樣本要澄清,不能含雜物,否則會(huì)直接影響結(jié)果。
 
  3.實(shí)驗(yàn)開始前要將試劑盒取出,室溫放置30-40分鐘,使各種試劑都恢復(fù)到室溫,以使檢測結(jié)果更為穩(wěn)定。
 
  4.盡量做雙標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn),這樣可以數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
 
  5.底物具有毒性,終止液對(duì)皮膚有腐蝕性,要避免接觸。
 
  6.實(shí)驗(yàn)中,要使底物避光保存,酶標(biāo)板均可拆卸,多余的部分應(yīng)密封好,低溫保存。


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