WOL-CJ-216 建設醫療器械制藥無菌車間
| 參考價 | ￥ 4000 |
| 訂貨量 | ≥500 件 |
- 公司名稱 廣州沃霖實驗室設備有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 WOL-CJ-216
- 產地 廣東廣州
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2025/4/21 20:30:38
- 訪問次數 1743
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廣州沃霖實驗室設備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家高xin技術企業、2023年榮獲“專精特新”中小企業等認證，是一家專注于潔凈車間和實驗室設計、施工的工程建造企業。
沃霖實驗室是潔凈行業優秀施工建造企業，擁有建筑裝修工程專業承包二級、電子與智能化工程專業承包二級、環保工程專業承包二級、建筑機電安裝工程專業承包二級等資質。先后通過ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 認證，知識產權管理體系認證，擁有多項發明zhuanli、二十余項實用型zhuanli及十余項軟件著作zhuanli。
在醫藥工程、生物工程、食品保健品、醫療器械、凈化裝飾、科研創新實驗室等行業中建設有大量工程案例，服務企業順利通過GMP認證、CMA/CNAS、“實驗動物許可證”等認證認可。我們不斷創新經營管理，秉持“講信譽、守規矩、立遠志、行wanli”的企業文化理念，繼續深耕行業為企業提供一個更專業的潔凈+實驗室環境。
我們的愿景是：成為zuizhuanye的潔凈+實驗室建造企業。
我們的使命是：讓潔凈更簡單，實驗室更智能。
實驗室設備，實驗室家具，凈化設備，潔凈設備，潔凈工程
| 產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生,環保,化工,生物產業,電子/電池 |
|---|---|---|---|
| 級別 | 二類醫療器械 | 布局 | 潔凈區、無菌區等 |
一、醫療器械GMP車間建設要求：
1、選址的要求
廠址選擇時應考慮：所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。
廠區的環境要求：廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。
廠區的總體布局要合理：不得對無菌醫療器械的生產區，特別是潔凈區有不良影響。
2、潔凈室的布局要求
按生產工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應。
按空氣潔凈度級別，可以寫成按人流方向，從低到高；車間是從內向外，由高到低。
同一潔凈室（區）內或相鄰潔凈室（區）間不產生交叉污染
應標明回風、送風及制水管道的走向。
3、溫、濕度的要求
與生產工藝要求相適應。
生產工藝無特殊要求時，空氣潔凈度百、萬級的潔凈室（區）溫度應為20℃～24℃,相對濕度應為45%～65%；空氣潔凈度十萬級、 三十萬級的潔凈室（區）溫度應為18℃～26℃，相對濕度應為45%～65%。有特殊要求時，應根據工藝要求確定。
人員凈化用室的溫度，冬季應為16℃～20℃，夏季應為26℃～30℃。
建設醫療器械制藥無菌車間——醫療GMP車間——建設醫療器械制藥無菌車間
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