EMV012 高精度量入式量筒適用藥典0106鼻用制劑
- 公司名稱 北京博鎂基業科學儀器技術有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 EMV012
- 產地 中國
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2025/1/2 13:01:14
- 訪問次數 3191
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| 供貨周期 | 現貨 | 規格 | 0.5ml-30ml |
|---|---|---|---|
| 貨號 | EMV012 | 應用領域 | 醫療衛生,化工,生物產業,石油,制藥/生物制藥 |
| 主要用途 | 主要用于制藥車間、質檢部對注射液的質檢,也用于車間工人檢測灌封量的準確性,同樣也 |
高精度量入式量筒適用藥典0106鼻用制劑
產品用途：
主要用于制藥車間、質檢部對注射液的質檢，也用于車間工人檢測灌封量的準確性，同樣也用于藥檢所。
產品源于：
一、按照中國新藥典要求結合JJG-196-2007年《常規玻璃量器檢定規程》中新標準生產的專用高硼硅量入式標化量器及量入式計量儀器。
(一)包檢用于檢測小容量制劑小針、中針、口服液、滴眼滴鼻滴er液、噴霧劑等易流動性液裝量專用的高精度量入式異型標化量筒
二、
根據2015年《中華人民共和國藥典》四部通則0102、0105、0106、0116、
0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等用于檢定灌
封車間現場灌裝機排量是否符合標準裝量，質控部QA到車間抽檢灌裝量，化驗室QC檢定供
試品裝量專用高精度量入式異型標化量筒、量入式標化裝量器、量入式標化計量管，容量瓶及輔助用具、生產用玻璃儀器等圖案及主要規格說明。
裝量差異：
除另有規定外，單劑量包裝的鼻用固體制制或半固體制照述方法檢查，應符合規定。檢查法取供試品20個， 分別稱定內容物重量，計算平均裝量，每個裝量與平均裝量相比較(有標示裝量的應與標示裝量相比較)，超過平均裝量土10%者， 不得過2個，并不得有超過平 均裝量20%者。凡規定檢查含量均勻度的鼻用制劑，-般不再進行裝量差異檢查。
裝量：
除另有規定外，單劑量包裝的鼻用液體制劑照下述方法檢查，應符合規定。檢查法取供試品10個，將內容物分別倒入經標化的量入式量筒內，在室溫下檢視，每個裝量與標示裝量相比較，均不得少于其標示量。多劑量包裝的鼻用制劑，照zui di 裝量檢查法(通則0942)檢查，應符合規定。
無菌：
除另有規定外，用于手術、創傷或臨床必須無菌的鼻用制劑，照無菌檢查法(通則1101)檢查，應符合規定。
微生物限度：
除另有規定外，照非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法(通則1105)和控制菌檢查法(通則1106)及非無菌藥品微生物限度標準(通則1107) 檢查，應符合規定。
高精度量入式量筒適用藥典0106鼻用制劑
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