MadgeTech無線溫度驗證儀器

MadgeTech設計了一系列數據記錄器，專門用于驗證高壓滅菌器內的溫度和壓力。這些堅固、獨立、*可潛水的裝置可與產品一起直接放置在高壓滅菌器內，提供整體溫度和壓力曲線，以驗證整個滅菌周期。

HiTemp140系列無線數據記錄器

HiTemp140數據記錄器是MadgeTech的解決方案，用于高精度、堅固的溫度監測。它可以承受-40°C到140°C的溫度，精度為±0.1°C。HiTemp140可存儲多達32700個讀數，并配有一個剛性外部探頭，能夠測量高260°C（500°F）的擴展溫度。可定制探頭長度達7英寸。還提供HiTemp140 PT，其特點是24英寸柔性不銹鋼探頭，用于測量高達350°C的擴展溫度（662華氏度）。探頭經久耐用，可以在任何方向上螺旋、彎曲或成角度，便于記錄瓶子、小瓶或其他難以到達的地方的溫度。

HiTemp140X2雙探頭溫度記錄儀

可應用于滅菌器驗證時，同時進行裝載和熱穿透測試。使用HiTemp140X2-FP表示雙FP材質溫度傳感器。具有一個長的，靈活的RTD探頭，具有窄直徑，非常適合用于蒸汽滅菌和凍干過程。可選長度有12英寸，36英寸，72英寸。

柔性探頭涂有PFA絕緣材料，可承受高達260°C（500°F）的溫度，精度為±0.1°C。

HITEMP140-PT 溫度數據記錄儀

適于在惡劣的環境中使用，如高壓滅菌器，NIST可溯源(需額外付600RMB費用)堅固耐用的316不銹鋼施工;*潛水，IP68級

精度為±0.18°F（0.1°C）在整個工作范圍

HITEMP140-PT設有一個24英寸（610毫米）長的柔性不銹鋼探頭，可以盤旋，彎曲到任何角度，任何方向,使其易于記錄內瓶，小瓶，或其他難以到達的地方溫度范圍。

探針針尖測量1 1/2“長×1/8”OD（38×3毫米）。

HITEMP140-FP-TSK溫度數據記錄儀

一種耐用的高溫數據記錄儀，具有一個長的，靈活的RTD探頭，具有窄直徑，非常適合用于蒸汽滅菌和凍干過程。這種不銹鋼數據記錄儀通常用于高溫表面和環境的測繪，驗證和監測，有兩種型號，HiTemp140-FP-36和HiTemp140-FP-72，它們具有36英寸或72英寸柔性探頭長度。

柔性探頭涂有PFA絕緣材料，可承受高達260°C（500°F）的溫度，精度為±0.1°C。

MT-DHS-KR干熱滅菌溫度跟蹤驗證記錄儀

是一款單通道的干熱滅菌溫度跟蹤驗證記錄儀，高可承受高達400℃的溫度，使用簡便，只需將溫度記錄儀HiTemp140-M12插入圓柱形的ThermoVault Max隔熱盒，將記錄儀的探頭穿過底部帽的小孔并鎖緊即可。MT-DHS-KR包含1臺HiTemp140-M12高溫溫度記錄儀、1套ThermoVault Max 隔熱盒、1根具有M12連接器的36英寸玻璃編織RTD扁平探頭，該產品廣泛使用于干熱滅菌過程溫度的監測跟蹤驗證和記錄。 

PR140高溫壓力數據記錄器

高溫壓力數據記錄器PR140是一種壓力數據記錄器，可承受高達5巴的壓力溫度高達+140°C（+284°F）。這個堅固的裝置*是潛水器。PR140內置精密壓力傳感器，提供校準精度為±0.03巴。PR140有平齊頂部或NPT壓力端口頂部設計，帶有可選的內螺紋魯爾接頭附件。

MT-RHTemp1000IS濕度和溫度數據記錄器

是通過(IS)本質安全認證的滅菌溫濕度監測驗證記錄儀，通過CE認證，配備美國出廠校準質保證書，測量，數據可靠，國內認可。

可以在危險易燃環境下安全工作，傳感器探頭抗腐蝕能力強，儀器防爆耐用，電池供電，獨立工作，可以預先設定啟動時間。

MadgeTech 4安全軟件幫助客戶遵守21 CFR第11部分的要求。該軟件確保了將電子文件視為等同于紙質記錄的標準，從而節省了時間和精力。MadgeTech 4安全軟件包含電子簽名、訪問代碼、安全數據文件和審計跟蹤等標準，這些標準符合21 CFR第11部分的要求，有助于提供數據完整性。MadgeTech提供現場IQ/OQ/PQ服務，幫助用戶驗證數據記錄系統。我們訓練有素的員工非常熟悉MadgeTech數據記錄系統的標準IQ/OQ/PQ協議。這項服務是節省時間和確保正確實施MadgeTech數據記錄系統的IQ/OQ/PQ的一種具有成本效益的手段，對工作人員和操作的干擾小。獲取更多關于我們IQ/OQ/PQ現場服務的信息。

IQ/OQ/PQ驗證協議

滿足FDAs良好生產規范或質量計劃中規定的法規要求變得越來越復雜。MadgeTech通過在madgetech4安全軟件包中加入IQ/OQ/PQ協議簡化了這個過程。這個巨大的省時省錢的特點消除了開發內部軟件驗證過程的需要。MadgeTech IQ/OQ/PQ協議支持FDA和cGMP指南

安徽普時銳儀器科技有限公司，是一家專業從事實驗室檢測等儀器設備的研發、銷售、維修及技術咨詢服務的公司。公司擁有專業、全面的技術支持以及高效快捷的售后服務，主要產品包括生化分析儀器、溫度驗證設備、蒸汽品質檢測、GSP溫濕度、環境監測等產品，滿足GMP認證、FDA以及USP等要求，為生物制藥、食品、科研院所提供完善的行業應用解決方案。

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