泰事達(dá) Pura 2, 3 及 4 型 無菌檢測隔離器適用于小批量樣品的無菌檢測， 客戶可根據(jù)測試批量的多少選用相應(yīng)的隔離器型號。這些隔離器用于單批次的無菌檢測。隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載樣品及測試材料，在滅菌后進(jìn)行無菌測試，后停止隔離器結(jié)束測試。
 

泰事達(dá) Pura 3+ 及 4+ 型無菌檢測隔離器適用于連續(xù)多批量樣品的無菌測試。 隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載初始的測試樣品和測試材料， 在滅菌后進(jìn)行無菌測試。 此類隔離器配有傳遞艙，在主測試艙內(nèi)進(jìn)行無菌測試時， 傳遞艙可同時進(jìn)行裝載測試樣品并進(jìn)行生物凈化滅菌。 整個無菌測試的過程是連續(xù)的，不中斷的。 測試樣品和測試材料可安全地從傳遞艙傳遞到主測試艙不影響整個測試環(huán)境的無菌性。

主要特性和優(yōu)點:
• 帶有報警設(shè)定點的正壓操作環(huán)境，避免任何產(chǎn)品污染
• 單向紊流（EU GMP 級別 A），維持隔離器內(nèi)部的無菌環(huán)境
• 艙 體 前 玻璃觀察板為鉸鏈鴿翼式， 需向上和向外才能開啟。 開啟后， 配備的氣體支柱將保持門的打開狀態(tài)
• 所有的門采用充氣密封， 確保非常低的泄漏率，符合 ISO 14644-7 中的嚴(yán)格的泄露標(biāo)準(zhǔn)。
•. 對 H202 的高耐受性，不會導(dǎo)致過多的釋氣，因此大大縮短生物凈化周期時間
• 隔離器可集成不同類型的生物凈化滅菌系統(tǒng)，滿足客戶的需求
• 集成或單獨配置外接的生物凈化滅菌系統(tǒng) ，或采用泰事達(dá)的 ionHP+生物凈化滅菌系統(tǒng)
• 基于 PLC 的用戶友好的自動控制系統(tǒng)，配有自動的泄漏測試功能（保壓測試）
 

采用無菌檢測隔離器的主要優(yōu)勢
• 隔離器周圍沒有潔凈室環(huán)境的要求
• 無須維護(hù)和運轉(zhuǎn)周圍的潔凈室而降低了成本
• 減少運營成本，對技術(shù)人員沒有凈化服要求， 不需頻繁清潔、 滅菌
• 從測試區(qū)域排除主要污染源（操作者）
• 顯著減少假陽性檢測結(jié)果的風(fēng)險和以及導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)布上市延遲的風(fēng)險，也
減少重復(fù)調(diào)查的工作
• 顯著提高樣品分析的效率
• 更加符合國內(nèi)和的法規(guī)要求
• 便攜性 (無菌檢測隔離器可方便移機(jī)到不同的檢測地點)