藥用維生素E油有資質VE油原料CDE備案

【性狀】本品為微黃色至黃色或黃綠色澄清的黏稠液體；幾乎無臭；遇光色漸變深。天然型放置會固化，25℃左右熔化。

折光率  本品的折光率（通則 0622）為1.494～1.499。
吸收系數  取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401），在284nm的波長處測定吸光度，吸收系數（ ）為41.0～45.0。

【含量測定】照氣相色譜法（通則 0521）測定。

   色譜條件與系統適用性試驗  用硅酮（OV-17）為固定液，涂布濃度為2%的填充柱，或用100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱；柱溫為265℃。理論板數按維生素E峰計算不低于500（填充柱）或5000（毛細管柱），維生素E峰與內標物質峰的分離度應符合要求。

   校正因子的測定  取正三十二烷適量，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含1.0mg的溶液，作為內標溶液。另取維生素E對照品約20mg，精密稱定，置棕色具塞瓶中，精密加內標溶液10ml，密塞，振搖使溶解，作為對照品溶液，取1～3μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。

   測定法  取本品約20mg，精密稱定，置棕色具塞瓶中，精密加內標溶液10ml，密塞，振搖使溶解，作為供試品溶液；取1～3μl注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。

   【類別】維生素類藥。

   【貯藏】避光，密封保存。

   【制劑】（1）維生素E片 （2）維生素E軟膠囊 （3）維 生素E注射液 （4）維生素E粉

藥用維生素E油有資質VE油原料CDE備案

二甲硅油     藥用輔料，消泡劑和潤滑劑等。

乙酸乙酯     藥用輔料   溶劑。

乙醇           藥用輔料  溶劑。

二甲基亞砜     藥用輔料，吸收促進劑、溶劑和防凍劑等（僅供外用）。

二氧化鈦       藥用輔料，助流劑和遮光劑等。

十二烷基硫酸鈉 藥用輔料，濕潤劑和乳化劑等。

十八醇         藥用輔料，阻滯劑和基質等。

十六十八醇     藥用輔料，阻滯劑和基質等。

十六醇         藥用輔料，基質和乳化劑等。

丁香油         藥用輔料，芳香劑和矯味劑等。

三乙醇胺       藥用輔料，乳化劑和pH值調節劑等。

丁香酚         藥用輔料，調味劑等。

三油酸山梨坦（司盤85） 藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

三硅酸鎂       藥用輔料，助流劑，抗黏著劑，助懸劑，吸附劑和助濾劑等。

三氯叔丁醇     藥用輔料，抑菌劑和增塑劑等。

三氯蔗糖       藥用輔料，矯味劑和甜味劑等。

大豆油         藥用輔料，溶劑和分散劑等。

大豆油（供注射用） 藥用輔料，溶劑和分散劑等。

大豆磷脂       口服用藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。

大豆磷脂（供注射用）  藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。

小麥淀粉      藥用輔料，填充劑和崩解劑等。

山梨酸        藥用輔料，抑菌劑。

山梨酸鉀      藥用輔料，抑菌劑。

山崳酸甘油酯  藥用輔料，潤滑劑和釋放阻滯劑等。

門冬氨酸     藥用輔料，增溶劑和凍干保護劑等。

門冬酰胺     藥用輔料，增溶劑和凍干保護劑等。

馬來酸       藥用輔料，pH值調節劑和泡騰劑等。

無水亞硫酸鈉  藥用輔料，抗氧劑。

馬鈴薯淀粉    藥用輔料，稀釋劑和黏合劑等。

無水枸櫞酸    藥用輔料，pH值調節劑，穩定劑和酸化劑。

無水碳酸鈉      藥用輔料，pH值調節劑等。

無水磷酸氫二鈉  藥用輔料，pH值調節劑和緩沖劑等。

無水磷酸氫鈣   藥用輔料，稀釋劑。 

木薯淀粉      藥用輔料，填充劑和崩解劑等。

木糖醇        藥用輔料，甜味劑等。