藥用維生素E油 VE油標準原料藥批件批文

【性狀】本品為微黃色至黃色或黃綠色澄清的黏稠液體；幾乎無臭；遇光色漸變深。天然型放置會固化，25℃左右熔化。

折光率  本品的折光率（通則 0622）為1.494～1.499。
吸收系數  取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401），在284nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為41.0～45.0。

【含量測定】照氣相色譜法（通則 0521）測定。

   色譜條件與系統適用性試驗  用硅酮（OV-17）為固定液，涂布濃度為2%的填充柱，或用100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱；柱溫為265℃。理論板數按維生素E峰計算不低于500（填充柱）或5000（毛細管柱），維生素E峰與內標物質峰的分離度應符合要求。

   校正因子的測定  取正三十二烷適量，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含1.0mg的溶液，作為內標溶液。另取維生素E對照品約20mg，精密稱定，置棕色具塞瓶中，精密加內標溶液10ml，密塞，振搖使溶解，作為對照品溶液，取1～3μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。

   測定法  取本品約20mg，精密稱定，置棕色具塞瓶中，精密加內標溶液10ml，密塞，振搖使溶解，作為供試品溶液；取1～3μl注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。

   【類別】維生素類藥。

   【貯藏】避光，密封保存。

   【制劑】（1）維生素E片 （2）維生素E軟膠囊 （3）維 生素E注射液 （4）維生素E粉

藥用維生素E油 VE油標準原料藥批件批文

公司主營產品

產品名稱類型包裝規格批準文號、

紅霉素          原料藥Kg/桶

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