藥用鞣酸 醫藥級鞣酸性狀原料標準批件批文

乳糖

   拼音名：Rutang

英文名：Lactose

【產品名稱】乳糖

【中文別名】α-乳糖；乳糖;乳糖一水化物

【CAS 號】 5989-81-1

【分子式】 C12H24O12

【分子量】 360.3118  

   【性狀】  本品為白色的結晶性顆?；蚍勰?；無臭，味微甜。 本品在水中易溶，在乙醇

   比旋度  取本品，在80℃干燥2小時后，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含本品0.1g與氨試液0.02ml的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+52.0°至+52.6°。

   【鑒別】  （1）取本品0.2g，加氫氧化鈉試液5ml，微溫，溶液初顯黃色，后變為棕紅色，再加硫酸銅試液數滴，即析出氧化亞銅的紅色沉淀。

   （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集256圖）一致。

   【檢查】  酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為4.0-7.0。

   溶液的澄清度  取本品3.0g，加沸水10ml溶解后，溶液應澄清。

   熾灼殘渣  不得過0.1％（附錄Ⅷ N）。

   重金屬  取本品3.0g，加溫水20ml溶解后，再加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查 ，含重金屬不得過百萬分之五。

   微生物限度  取本品，依法檢查（附錄Ⅺ J），每1g供試品中除細菌數不得過1000個，霉菌數不得過100個外，還不得檢出大腸桿菌。

   【貯藏】  密閉保存。

   【化學成分】  本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。

   【藥理作用】  藥用輔料，賦形劑

藥用鞣酸 醫藥級鞣酸性狀原料標準批件批文

藥用乳糖及在制劑的應用 藥用乳糖一噸多少錢 藥用微晶纖維素

藥用級二氧化鈦 藥用輔料乳糖的作用 一水乳糖的作用

乳糖的作用與功效 乳糖作為輔料的作用 乳糖的危害

石蠟          藥用輔料，軟膏基質和包衣材料等。

卡波姆        藥用輔料，軟膏基質和釋放阻滯劑等。

卡波姆共聚物   藥用輔料，軟膏基質和釋放阻滯劑等。

甲基纖維素    藥用輔料，黏合劑和助懸劑等。

白凡士林      藥用輔料，軟膏基質和潤滑劑等。

白蜂蠟        藥用輔料，軟膏基質和釋放阻滯劑等。

亞硫酸氫鈉    藥用輔料，抗氧劑。

西黃蓍膠      藥用輔料，黏合劑、助懸劑和乳化劑等。

色氨酸        藥用輔料，增溶劑和凍干保護劑等。

冰醋酸         藥用輔料，pH值調節劑和溶劑。

交聯羧甲纖維素鈉   藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

交聯聚維酮    藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

羊毛脂        藥用輔料，軟膏基質和乳化劑等。

異丙醇        藥用輔料，溶劑。

麥芽糊精      藥用輔料，包衣材料；稀釋劑、黏合劑和增稠劑等。

殼聚糖        藥用輔料，崩解劑，增稠劑等。

低取代羥丙纖維素  藥用輔料，崩解劑和填充劑等。