藥用枸櫞酸原料藥批件CDE備案A資質全

【中文名稱】 枸櫞酸

【英文名稱】 Citric acid
【中文別名】  枸櫞酸
【檸檬酸CAS】： 77-92-9
【檸檬酸EINECS號】 201-069-1
【檸檬酸分子式】 C6H8O7
【檸檬酸分子量】 192.122
【風險術語】 R36/37/38;  
【安全術語】 S26; S37/39;  
【物化性質】 相對密度1.542，熔點153℃(失水)，折射率 1.493~1.509
無色半透明的結晶或白色的顆粒,或白色結晶狀粉末，常含一分子結晶水，無臭，味極酸，溶于水 。其鈣鹽在冷水中比熱水中易溶解，此性質常用來鑒定和分離檸檬酸。結晶時控制適宜的溫度可獲得無水檸檬酸。水溶液呈酸性。在干燥空氣中微有風化性，在潮濕空氣中有潮解性。175℃以上分解放出水及二氧化碳。
【檸檬酸用途】： 用作實驗試劑、色譜分析試劑及生化試劑，也用于緩沖液的配制。用于食品工業尤其做為酸化劑，PH緩沖劑，和其它化合物一同做為保藏劑。 在洗滌劑工業，它是磷酸鹽理想的代替品。鍋爐化學清洗酸洗劑,鍋爐化學清洗漂洗劑。主要用作食品的酸味劑，也用于制備醫藥清涼劑、洗滌劑用?

藥用枸櫞酸原料藥批件CDE備案A資質全

藥品中輔料枸櫞酸作用 藥用級聚乙烯醇 發現老公吃枸櫞酸

醫用檸檬酸粉劑 藥用輔料枸櫞酸作用 藥用級二甲硅油

藥用枸櫞酸鈉 枸櫞酸藥典 藥用級乳酸

水楊酸

Shuiyangsuan

Salicylic Acid

    本品為2-羥基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。

    【性狀】 本品為白色細微的針狀結晶或白色結晶性粉末；無臭或幾乎無臭；水溶液顯酸性反應。

    熔點 本品的熔點（通則0612）為158～161℃。

    【鑒別】（1）取本品的水溶液，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。

    （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集57 圖）一致。

    【檢查】 有關物質 取本品0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為 對照溶液。取4-羥基苯甲酸、4-羥基間苯二甲酸與苯酚對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5μg、4-羥基間苯二甲酸2.5μg與苯酚1μg的混合溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（60：40：1）為流動相；檢測波長為270nm。精密量取對照品溶液、供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，4-羥基苯甲酸不得過0.1 %，4-羥基間苯二甲酸不得過0.05%，苯酚不得過0.02%；其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.25倍（0.05%）；各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.2%）[1]。

    熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。

    重金屬 取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

    【含最測定】 取本品約0.3g，精密稱定，加中性稀乙醇（對酚酞指示液顯中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于13.81mg的C7H6O3。

    【類別】 消毒防腐藥。

    【貯藏】 密封保存。