藥用氫氧化鋁 原料抗酸類制劑CDE備案A

藥用輔料氫氧化鋁-醫藥原料藥氫氧化鋁

別名：一水氧化鋁，二水氧化鋁，無水氧化鋁，三水鋁礦，水鋁石 　　

氫氧化鋁CAS No.：21645-51-2 　　

EINECS號：244-492-7[1] 　　

分子式：Al（OH）3，Al2O3·3H2O 或 H3AlO3 　　

分子量：78

氫氧化鋁干凝膠 　　

別名 干燥氫氧化鋁凝膠 　　

分子式 Al(OH)3 　　

分子量 78.00 　　

氫氧化鋁性狀：白色粉末、無臭無味。不溶于水和乙醇，溶于稀無機酸如鹽酸。 　　

主要控制指標：制酸力：不少于230ml/g，

氫氧化鋁含量：按三氧化二鋁計不得少于48.0%（按氫氧化鋁計不得少于76.5%）。

氫氧化鋁用途:用于腸胃類抑止胃酸用原料藥。

   常用作復方制劑如維U顛茄鋁膠囊、氫氧化鋁片等主要組份，亦可用于藥用輔料，作為疫苗的免疫佐劑。

藥用氫氧化鋁 原料抗酸類制劑CDE備案A

用途 用于腸胃類抑止胃酸用原料藥，常用作復方制劑如維U顛茄鋁膠囊、氫氧化鋁片等主要組份，亦可用于藥用輔料。
性狀：白色粉末、無臭無味。不溶于水和乙醇，溶于稀無機酸如鹽酸。
主要控制指標：制酸力：不少于230ml/g，含量：按三氧化二鋁計不得少于48.0%（按氫氧化鋁計不得少于76.5%）。
產品質量執行標準：中國藥典CP2005版/美國藥典USP28版。
包裝儲運 內包用雙層聚乙烯塑料袋，外用單層聚乙烯塑料編織袋或紙塑復合袋、紙板桶包裝；每袋凈重20kg。
應貯存在干燥的庫房中。包裝應完整密封，防止受潮。不可與酸類商品共貯混運。
頓體積：2.8立方米/噸。
鑒別 取本品的細粉適量（約相當于氫氧化鋁0.5g），加稀鹽酸10ml，加熱溶解后，濾過，濾液顯鋁鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。