藥用鹽酸溴己新 制藥原料作用25千克

【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。

本品在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解。
吸收系數  取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在249nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為262～278。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集402圖）一致。
（3）取本品約10mg，加乙醇1ml，微熱溶解后，溶液顯芳香 類的鑒別反應（通則0301）。
（4）取本品10mg，加乙醇2ml，微熱溶解后，溶液顯氯化物鑒別（1）的反應通則0301）。
【檢查】有關物質  取本品，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中含5μg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅰ 保留時間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.75倍（0.15%），其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.1%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（0.3%）。
干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

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